- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514432
Mindful Melody: haalbaarheid van het implementeren van muziekluisteren op een intramurale psychiatrische afdeling en de relatie met het gebruik van zo nodig medicijnen voor acute agitatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal benodigde medicijnen voor agitatie werd gekwantificeerd gedurende een periode van drie maanden waarin patiënten de mogelijkheid hadden om naar muziek te luisteren in geval van agitatie. Dit werd vergeleken met het aantal medicijnen dat nodig was voor agitatie gedurende nog eens 3 maanden waarin er geen muziek beschikbaar was. De gebruikte medicijnen werden gekwantificeerd met behulp van apotheekgegevens. Patiënten en verpleegkundigen werden ondervraagd om te bepalen hoe effectief en haalbaar zij dachten dat de muziekinterventie was. De studie werd uitgevoerd in de psychiatrische afdeling van het SUNY Upstate University Hospital, een afdeling met 24 bedden. 172 patiënten namen deel aan het project.
Voordat met het aanbieden van muziek werd begonnen, werd een basistrainingsbijeenkomst gehouden met verplegend personeel om het doel van het project te begrijpen. Patiënten die deelnamen hadden de mogelijkheid om een muziekgenre van voorkeur te selecteren en ze luisterden naar muziek met behulp van draadloze hoofdtelefoons. De gebruikte afspeellijsten waren genre-afspeellijsten die automatisch werden gegenereerd door de Spotify-muziektoepassing. Als patiënten het gegenereerde nummer niet leuk vonden, hadden ze een optie om het nummer over te slaan met behulp van de bediening van hun bluetooth-koptelefoon. Koptelefoons werden na 30 minuten luisteren opgehaald, tenzij ze werden teruggegeven voordat de luistersessie was voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt van 18 jaar of ouder die is opgenomen op de intramurale psychiatrische afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet naar muziek wilden luisteren of niet bij het project wilden worden betrokken, werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Wanneer er muziek beschikbaar was
Periode van 3 maanden waarin muziek beschikbaar was voor patiënten die geagiteerd waren
|
Als patiënten agitatie ervoeren, konden ze vragen om 30 minuten naar muziek te luisteren.
Ze luisterden naar genre-afspeellijsten die werden gegenereerd door de muziektoepassing Spotify.
|
|
Toen er geen muziek beschikbaar was
Periode van 3 maanden waarin muziek niet beschikbaar was voor patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal medicijnen dat wordt gebruikt voor agitatie
Tijdsspanne: 18-05-2018 tot 13-11-2018
|
Het aantal verschillende soorten medicijnen dat voor agitatie werd gebruikt, werd gekwantificeerd met behulp van apotheekgegevens
|
18-05-2018 tot 13-11-2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weegschaal toegediend aan verplegend personeel
Tijdsspanne: 18-05-2018 tot 13-11-2018
|
Schalen die aan de verpleging worden toegediend om het gemak van implementatie en het effect op het milieu van de psychiatrische afdeling te bepalen
|
18-05-2018 tot 13-11-2018
|
|
Weegschalen toegediend aan patiënten
Tijdsspanne: 18-05-2018 tot 13-11-2018
|
Schalen die aan patiënten worden toegediend om de mate van het kalmerende effect van het luisteren naar muziek te beoordelen
|
18-05-2018 tot 13-11-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1434789-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziek
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Hediye KarakoçVoltooidSpanning | Maternale angstTurkije (Türkiye)
-
Niran ÇobanWervingLumbale hernia | Chirurgie | De rol van de verpleegsterTurkije (Türkiye)
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... en andere medewerkersWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Italië, Oostenrijk, Noorwegen, Spanje, Israël, Polen, Palestijnse gebieden, Zwitserland
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNog niet aan het wervenDepressie | Endocriene systeemziekten | Diabetes type 1 | Ziekte van Graves | Ziekte van Hashimoto | Ziekte van Addison | Auto-immuun polyglandulair syndroom type III
-
Tel Aviv UniversityVoltooid