- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04514432
Mindful Melody: Mahdollisuus toteuttaa musiikin kuuntelu psykiatrisen sairaalan yksikössä ja sen suhde tarvittavien lääkkeiden käyttöön akuutin levottomuuden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Agitaatioon tarvittavien lääkkeiden määrä mitattiin kolmen kuukauden aikana, jolloin potilailla oli mahdollisuus kuunnella musiikkia agitaatiotapauksissa. Tätä verrattiin agitaatioon tarvittavien lääkkeiden määrään seuraavan kolmen kuukauden aikana, jolloin musiikkia ei ollut saatavilla. Käytetyt lääkkeet määritettiin apteekin asiakirjojen perusteella. Potilaita ja sairaanhoitajia tutkittiin sen määrittämiseksi, kuinka tehokkaana ja toteuttamiskelpoisena heidän mielestään musiikkiinterventio oli. Tutkimus tehtiin SUNY Upstate University Hospital -sairaalan psykiatrisen laitoksen osastolla, joka on 24-paikkainen. Hankkeessa oli mukana 172 potilasta.
Ennen musiikin tarjoamisen aloittamista pidettiin peruskoulutuskokous hoitohenkilökunnan kanssa hankkeen tarkoituksen ymmärtämiseksi. Osallistujilla oli mahdollisuus valita haluamasi musiikkilaji ja he kuuntelivat musiikkia langattomilla kuulokkeilla. Käytetyt soittolistat olivat Spotify-musiikkisovelluksen automaattisesti luomia genresoittolistoja. Jos potilaat eivät pitäneet luodusta kappaleesta, heillä oli mahdollisuus ohittaa kappale käyttämällä bluetooth-kuulokkeiden säätimiä. Kuulokkeet kerättiin 30 minuutin kuuntelun jälkeen, ellei niitä palautettu ennen kuuntelujakson päättymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18 vuotta täyttänyt potilas, joka on otettu psykiatrian osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet kuunnella musiikkia tai olla mukana projektissa, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kun musiikkia oli saatavilla
3 kuukauden ajanjakso, jonka aikana musiikkia oli levottomuutta kokeneiden potilaiden saatavilla
|
Jos potilaat kokivat levottomuutta, he saattoivat pyytää saada kuunnella musiikkia 30 minuuttia.
He kuuntelivat Spotify-musiikkisovelluksen luomia genresoittolistoja.
|
|
Kun musiikkia ei ollut saatavilla
3 kuukauden ajanjakso, jonka aikana musiikki ei ollut potilaiden saatavilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaatioon käytettyjen lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 18.5.2018 - 13.11.2018
|
Agitaatioon käytettyjen erityyppisten lääkkeiden määrä kvantifioitiin apteekin asiakirjojen avulla
|
18.5.2018 - 13.11.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitohenkilöstölle annetut vaa'at
Aikaikkuna: 18.5.2018 - 13.11.2018
|
Hoitotyössä käytettävät asteikot, joilla määritetään toteutuksen helppous ja vaikutus psykiatrisen yksikön miljööseen
|
18.5.2018 - 13.11.2018
|
|
Potilaille annetut vaa'at
Aikaikkuna: 18.5.2018 - 13.11.2018
|
Potilaille annetut vaa'at, joilla arvioidaan musiikinkuuntelun rauhoittavan vaikutuksen laajuutta
|
18.5.2018 - 13.11.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1434789-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikki
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat