- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04514432
Внимательная мелодия: возможность прослушивания музыки в стационарном психиатрическом отделении и ее связь с использованием по мере необходимости лекарств от острого возбуждения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество необходимых лекарств от возбуждения определяли в течение трехмесячного периода, в течение которого у пациентов была возможность слушать музыку в случаях возбуждения. Это сравнивали с количеством лекарств, необходимых для возбуждения в течение еще 3-месячного периода, когда музыка была недоступна. Используемые лекарства были количественно оценены с помощью аптечных записей. Пациенты и медсестры были опрошены, чтобы определить, насколько эффективным и выполнимым, по их мнению, было музыкальное вмешательство. Исследование проводилось в стационарном психиатрическом отделении университетской больницы SUNY Upstate University, рассчитанном на 24 койки. В проект было включено 172 пациента.
Прежде чем начать предлагать музыку, было проведено базовое учебное совещание с медперсоналом, чтобы понять цель проекта. Участвующие пациенты имели возможность выбрать предпочтительный музыкальный жанр и слушали музыку с помощью беспроводных наушников. Используемые плейлисты были жанровыми плейлистами, автоматически сгенерированными музыкальным приложением Spotify. Если пациентам не нравилась созданная песня, у них была возможность пропустить песню, используя элементы управления наушниками Bluetooth. Наушники забирали через 30 минут прослушивания, если только они не возвращались до завершения сеанса прослушивания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент в возрасте 18 лет и старше, госпитализированный в стационарное психиатрическое отделение.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотели слушать музыку или участвовать в проекте, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когда музыка была доступна
3-месячный период, в течение которого музыка была доступна пациентам, испытывающим возбуждение
|
Если пациенты испытывали возбуждение, они могли попросить слушать музыку в течение 30 минут.
Они слушали жанровые плейлисты, созданные музыкальным приложением Spotify.
|
|
Когда музыка была недоступна
3 месяца, в течение которых музыка была недоступна для пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лекарств, применяемых при ажитации
Временное ограничение: С 18.05.2018 по 13.11.2018
|
Количество различных типов лекарств, используемых для ажитации, было количественно определено с использованием аптечных записей.
|
С 18.05.2018 по 13.11.2018
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы для медперсонала
Временное ограничение: С 18.05.2018 по 13.11.2018
|
Шкалы, применяемые медсестрами для определения простоты применения и влияния на обстановку в психиатрическом отделении.
|
С 18.05.2018 по 13.11.2018
|
|
Весы, вводимые пациентам
Временное ограничение: С 18.05.2018 по 13.11.2018
|
Шкалы, вводимые пациентам для оценки степени успокаивающего эффекта от прослушивания музыки.
|
С 18.05.2018 по 13.11.2018
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Психомоторное возбуждение
- Стрессовые расстройства, травматические, острые
Другие идентификационные номера исследования
- 1434789-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыка
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... и другие соавторыРекрутингРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)Италия, Австрия, Норвегия, Испания, Израиль, Польша, Палестинские территории, Швейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Shanghai Mental Health CenterЕще не набираютДепрессивное расстройство | Депрессивные расстройства | Депрессия
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутинг
-
Yijun LuoАктивный, не рекрутирующийСистемная красная волчанка | Музыкальная терапияКитай