- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514432
Mindful Melody: viabilidade de implementação da audição musical em uma unidade de internação psiquiátrica e sua relação com o uso de medicamentos conforme a necessidade para agitação aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de medicamentos necessários para agitação foi quantificado durante um período de três meses em que os pacientes tiveram a opção de ouvir música em casos de agitação. Isso foi comparado ao número de medicamentos necessários para agitação durante outro período de 3 meses durante o qual a música não estava disponível. Os medicamentos utilizados foram quantificados por meio de registros de farmácia. Pacientes e enfermeiros foram entrevistados para determinar o quão eficaz e viável eles achavam que a intervenção musical era. O estudo foi conduzido na unidade psiquiátrica de internação do SUNY Upstate University Hospital, que é uma unidade de 24 leitos. 172 pacientes foram incluídos no projeto.
Antes de iniciar a oferta da música, foi realizada uma reunião de formação básica com a equipe de enfermagem para entender o objetivo do projeto. Os pacientes participantes tiveram a opção de selecionar um gênero musical preferido e ouviram música usando fones de ouvido sem fio. As playlists utilizadas foram playlists de gênero geradas automaticamente pelo aplicativo de música Spotify. Se os pacientes não gostassem da música gerada, eles tinham a opção de pular a música usando os controles do fone de ouvido bluetooth. Os fones de ouvido foram coletados após 30 minutos de escuta, a menos que fossem devolvidos antes do término da sessão de escuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com 18 anos ou mais internado na unidade de internação psiquiátrica
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que não quiseram ouvir música ou serem incluídos no projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Quando a música estava disponível
Período de 3 meses durante o qual a música estava disponível para pacientes com agitação
|
Se os pacientes experimentassem agitação, eles poderiam pedir para ouvir música por 30 minutos.
Eles ouviram listas de reprodução de gênero geradas pelo aplicativo de música Spotify.
|
|
Quando a música não estava disponível
Período de 3 meses durante o qual a música não estava disponível para os pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de medicamentos usados para agitação
Prazo: 18/05/2018 até 13/11/2018
|
O número de diferentes tipos de medicamentos usados para agitação foi quantificado usando registros de farmácia
|
18/05/2018 até 13/11/2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas aplicadas à equipe de enfermagem
Prazo: 18/05/2018 até 13/11/2018
|
Escalas administradas à enfermagem para determinar a facilidade de implementação e o efeito no ambiente da unidade psiquiátrica
|
18/05/2018 até 13/11/2018
|
|
Escalas aplicadas a pacientes
Prazo: 18/05/2018 até 13/11/2018
|
Escalas administradas a pacientes para avaliar a extensão do efeito calmante de ouvir música
|
18/05/2018 até 13/11/2018
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Agitação Psicomotora
- Transtornos de Estresse, Traumáticos, Agudos
Outros números de identificação do estudo
- 1434789-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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