- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514432
Melodía consciente: viabilidad de implementar la escucha de música en una unidad psiquiátrica de pacientes hospitalizados y su relación con el uso de medicamentos según sea necesario para la agitación aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cuantificó el número de medicamentos necesarios para la agitación durante un período de tres meses durante los cuales los pacientes tenían la opción de escuchar música en casos de agitación. Esto se comparó con la cantidad de medicamentos necesarios para la agitación durante otro período de 3 meses durante el cual no se disponía de música. Los medicamentos utilizados se cuantificaron mediante registros de farmacia. Se encuestó a pacientes y enfermeras para determinar qué tan efectiva y factible pensaban que era la intervención musical. El estudio se realizó en la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados del SUNY Upstate University Hospital, que es una unidad de 24 camas. 172 pacientes fueron incluidos en el proyecto.
Antes de comenzar a ofrecer música, se realizó una reunión de formación básica con el personal de enfermería para comprender el propósito del proyecto. Los pacientes participantes tenían la opción de seleccionar un género musical preferido y escucharon música a través de auriculares inalámbricos. Las listas de reproducción utilizadas fueron listas de reproducción de género generadas automáticamente por la aplicación de música Spotify. Si a los pacientes no les gustaba la canción que se generaba, tenían la opción de omitir la canción usando los controles de sus auriculares bluetooth. Los auriculares se recogieron después de 30 minutos de escucha, a menos que se devolvieran antes de completar la sesión de escucha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de 18 años o más ingresado en la unidad psiquiátrica para pacientes internados
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que no querían escuchar música ni ser incluidos en el proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuando la música estaba disponible
Período de 3 meses durante el cual la música estuvo disponible para los pacientes que experimentaron agitación
|
Si los pacientes experimentaban agitación, podían solicitar escuchar música durante 30 minutos.
Escucharon listas de reproducción de género generadas por la aplicación de música Spotify.
|
|
Cuando la música no estaba disponible
Período de 3 meses durante el cual la música no estuvo disponible para los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de medicamentos utilizados para la agitación.
Periodo de tiempo: 18/05/2018 hasta 13/11/2018
|
El número de diferentes tipos de medicamentos utilizados para la agitación se cuantificó utilizando registros de farmacia.
|
18/05/2018 hasta 13/11/2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas administradas al personal de enfermería
Periodo de tiempo: 18/05/2018 hasta 13/11/2018
|
Escalas administradas a enfermería para determinar facilidad de implementación y efecto en el medio de la unidad psiquiátrica
|
18/05/2018 hasta 13/11/2018
|
|
Balanzas administradas a los pacientes
Periodo de tiempo: 18/05/2018 hasta 13/11/2018
|
Escalas administradas a los pacientes para evaluar el grado del efecto calmante de escuchar música
|
18/05/2018 hasta 13/11/2018
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1434789-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Música
-
Niran ÇobanReclutamientoHernia de disco lumbar | Cirugía | Papel de la enfermeraTurquía (Türkiye)
-
Hediye KarakoçTerminadoEstrés | Ansiedad maternaTurquía (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoDolor | Dolor Postoperatorio | Ansiedad | Cirugía Torácica | Dolor, Pecho | Ansiedad Postoperatoria
-
NSCB Medical CollegeTerminadoNormal Sano Término Apropiado para la fecha Recién nacidoIndia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineTerminadoEnfermedad crítica | Síndrome de Unidad de Cuidados IntensivosEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonReclutamientoTrastorno de conducta | Terapia musicalFrancia
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... y otros colaboradoresReclutamientoTrastorno por uso de sustancias (TUS)Italia, Austria, Noruega, España, Israel, Polonia, Territorios palestinos, Suiza
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoCrisis vaso-oclusivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesReclutamiento