Kvalita života pacientů starších 75 let podstupujících paliativní chemoterapii (EQLVCPAL)
24. září 2024 aktualizováno: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque
Kvalita života pacientů starších 75 let podstupujících paliativní chemoterapii rakoviny trávicího traktu
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit kvalitu života pacientů starších 75 let podstupujících paliativní chemoterapii pro rakovinu zažívacího traktu.
Jde o neintervenční studii, která hodnotí kvalitu života před a po cyklu chemoterapie se složeným kritériem zahrnujícím: standardizovaný dotazník „Dotazník kvality života specifické pro rakovinu“ (QLQC30), hodnocení autonomie pomocí „Aktivity denní žijící“ dotazník (ADL) a počet dní hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Počet pacientů podstupujících chemoterapii se stále zvyšuje, stejně jako věk pacientů s rakovinou, odhaduje se, že v roce 2050 bude u člověka nad 75 let objeven jeden nádor ze dvou.
Karcinomy trávicího traktu tvoří většinu těchto pacientů, cílem těchto paliativních chemoterapií je zlepšit přežití a udržet nebo zlepšit kvalitu života.
Od onkologického plánu z roku 2009 byla zřízena specifická organizace geriatrické onkogeriatrie s vytvořením geriatrických onkokoordinačních jednotek.
Jedním z cílů tohoto plánu je dosáhnout 5% zahrnutí pacientů starších 75 let do klinických studií.
Existuje však relativně málo studií u pacientů starších 75 let týkajících se kvality života, protože jsou často ze studií vyloučeni a jako primární výsledek je preferováno přežití.
Tato observační studie hodnotí kvalitu života pacientů v době první chemoterapie a poté na konci prvního cyklu chemoterapie ve 3 měsících standardizovaným dotazníkem, hodnocením autonomie a počtu dní hospitalizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayonne, Francie, 64109
- CH Côte Basque
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jiný pacient 75 let, podstupující paliativní chemoterapii pro rakovinu trávicího traktu: kolorektální, pankreatický, žlučový, jícnový, žaludeční, histologicky prokázaný, bez ohledu na histologický typ (adenokarcinom, epidermoidní karcinom, neuroendokrinní karcinom); v paliativním stadiu (ne resekovatelné, multimetastatické) a který provede první cyklus paliativní chemoterapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 75 let
- Trpící rakovinou trávicího traktu: kolorektální, pankreatický, žlučový, jícnový, žaludeční
- Paliativní karcinom: neresekovatelné, multimetastatické
- Rozhodnutí na multidisciplinárním styčném setkání (CPR) provést první cyklus paliativní chemoterapie
- Po obdržení formuláře informovaného souhlasu
- Porozumění francouzskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Očekávaná délka života pod 1 rok
- Nerozumění francouzskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre odpovědí na standardizovaný dotazník Dotazník kvality života u onkologického pacienta
Časové okno: Před první chemoterapií a ve 3. měsíci chemoterapie
|
Primárním výstupem je složené kritérium srovnávající skóre odpovědí se standardizovaným dotazníkem Kvalita života u onkologického pacienta.
Tato data budou sbírána během prvního hospitalizačního cyklu chemoterapie a během poslední chemoterapie před hodnocením.
Vyšší skóre by znamenalo zhoršení situace
|
Před první chemoterapií a ve 3. měsíci chemoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre aktivity denního života
Časové okno: Před první chemoterapií a ve 3. měsíci chemoterapie
|
Sekundární výsledek v porovnání skóre aktivity denního života při první chemoterapii a na konci prvního cyklu po 3 měsících.
Zjistíme místo pobytu pacienta, abychom hledali případnou institucionalizaci, která je důležitým ukazatelem kvality života.
Vyšší skóre by znamenalo zhoršení situace.
|
Před první chemoterapií a ve 3. měsíci chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2020/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .