Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet for patienter over 75 år, der gennemgår palliativ kemoterapi (EQLVCPAL)

24. september 2024 opdateret af: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque

Livskvalitet for patienter over 75 år, der gennemgår palliativ kemoterapi mod fordøjelseskræft

Formålet med denne forskning er at evaluere livskvaliteten for patienter over 75 år, der gennemgår palliativ kemoterapi for fordøjelseskræft. Det er en ikke-interventionel undersøgelse, der evaluerer livskvaliteten før og efter en kemoterapicyklus med et sammensat kriterium, herunder: et standardiseret spørgeskema "Cancer specific quality of Life spørgeskema" (QLQC30), en vurdering af autonomi ved "Aktivitet af dagligt levende" spørgeskema (ADL) og antallet af dages indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Antallet af patienter i kemoterapi fortsætter med at stige samt kræftpatienters alder, det anslås, at i 2050 vil én ud af to kræftformer blive opdaget hos en person over 75 år. Fordøjelseskræft udgør størstedelen af ​​disse patienter, og målene for disse palliative kemoterapier er at forbedre overlevelse og opretholde eller forbedre livskvaliteten. Siden kræftplanen fra 2009 er der oprettet en specifik geriatrisk onko-geriatrisk organisation med oprettelse af geriatriske onko-koordinationsenheder. Et af målene med denne plan er at opnå en inklusionsrate på 5 % af patienter over 75 år i kliniske forsøg. Der er dog relativt få studier med patienter over 75 år vedrørende livskvalitet, da de ofte er udelukket fra forsøg, og overlevelse foretrækkes som det primære resultat. Dette observationsstudie evaluerer patienternes livskvalitet på tidspunktet for den første kemoterapibehandling og derefter ved afslutningen af ​​den første kemoterapicyklus efter 3 måneder ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, en evaluering af autonomi og antallet af dages indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bayonne, Frankrig, 64109
        • CH Côte Basque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient anden 75 år gammel, der gennemgår en palliativ kemoterapi for en fordøjelseskræft: kolorektal, pancreas, galde, esophageal, gastrisk, dokumenteret ved histologi, uanset den histologiske type (adenokarcinom, epidermoid carcinom, neuroendokrin carcinom); på et palliativt stadium (ikke resecable, multimetastatisk), og hvem vil udføre et første forløb med palliativ kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 75 år
  • Lider af fordøjelseskræft: kolorektal, bugspytkirtel, galde, esophageal, gastrisk
  • Palliativ cancer: ikke resektabel, multimetastatisk
  • Beslutning på tværfagligt kontaktmøde (CPR) om at udføre et første forløb med palliativ kemoterapi
  • Efter at have modtaget en informeret samtykkeerklæring
  • Forstå fransk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Forventet levetid under 1 år
  • Forstår ikke fransk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svarscore på det standardiserede spørgeskema Livskvalitetsspørgeskema hos cancerpatienter
Tidsramme: Før første kemoterapi og ved 3. måned med kemoterapi
Det primære resultat er et sammensat kriterium, der sammenligner responsscorerne med det standardiserede spørgeskema Livskvalitet hos cancerpatienter. Disse data vil blive indsamlet under det første indlagte kemoterapiforløb under indlæggelse og under den sidste kemoterapi før evaluering. En højere score ville betyde en forværring af situationen
Før første kemoterapi og ved 3. måned med kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktiviteten i dagliglivets score
Tidsramme: Før første kemoterapi og ved 3. måned med kemoterapi
Det sekundære resultat i at sammenligne aktiviteten i dagliglivets score ved første kemoterapi og ved slutningen af ​​den første cyklus efter 3 måneder. Vi vil indsamle patientens bopæl med henblik på at søge eventuel institutionalisering, som er en vigtig markør for livskvalitet. En højere score ville betyde en forværring af situationen.
Før første kemoterapi og ved 3. måned med kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de la côte Basque

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2020/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner