Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów powyżej 75 lat poddawanych chemioterapii paliatywnej (EQLVCPAL)

24 września 2024 zaktualizowane przez: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque

Jakość życia pacjentów powyżej 75 lat poddawanych chemioterapii paliatywnej z powodu raka przewodu pokarmowego

Celem pracy jest ocena jakości życia pacjentów powyżej 75 roku życia poddawanych chemioterapii paliatywnej z powodu raka przewodu pokarmowego. Jest to nieinterwencyjne badanie, które ocenia jakość życia przed i po cyklu chemioterapii za pomocą złożonego kryterium obejmującego: wystandaryzowany kwestionariusz „Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla raka” (QLQC30), ocenę autonomii przez „Aktywność dnia codziennego życia” (ADL) oraz liczbę dni hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Liczba pacjentów poddawanych chemioterapii stale wzrasta, podobnie jak wiek chorych na nowotwory, szacuje się, że w 2050 roku co drugi nowotwór zostanie wykryty u osoby powyżej 75 roku życia. Nowotwory przewodu pokarmowego stanowią większość tych pacjentów, a celem tych paliatywnych chemioterapii jest poprawa przeżywalności i utrzymanie lub poprawa jakości życia. Od planu onko-geriatrycznego z 2009 r. powołano specjalną organizację zajmującą się onko-geriatrią geriatryczną, tworząc jednostki geriatryczne onko-koordynacyjne. Jednym z celów tego planu jest osiągnięcie 5% udziału pacjentów w wieku powyżej 75 lat w badaniach klinicznych. Istnieje jednak stosunkowo niewiele badań dotyczących jakości życia pacjentów w wieku powyżej 75 lat, ponieważ są oni często wykluczani z badań, a przeżycie jest preferowane jako główny wynik. Niniejsze badanie obserwacyjne ocenia jakość życia pacjentów w czasie pierwszego leczenia chemioterapią, a następnie pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii po 3 miesiącach za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza, oceny samodzielności oraz liczby dni hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bayonne, Francja, 64109
        • CH Côte Basque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku 75 lat w trakcie chemioterapii paliatywnej z powodu raka przewodu pokarmowego: jelita grubego, trzustki, dróg żółciowych, przełyku, żołądka, potwierdzonego histologicznie, niezależnie od typu histologicznego (gruczolakorak, rak naskórkowy, rak neuroendokrynny); w stadium paliatywnym (nieresekcyjne, wieloprzerzutowe) i który przeprowadzi pierwszy kurs chemioterapii paliatywnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 75 lat
  • Choruje na raka przewodu pokarmowego: jelita grubego, trzustki, dróg żółciowych, przełyku, żołądka
  • Rak paliatywny: nieoperacyjny, wieloprzerzutowy
  • Decyzja na wielodyscyplinarnym spotkaniu łącznikowym (CPR) o przeprowadzeniu pierwszego kursu chemioterapii paliatywnej
  • Po otrzymaniu formularza świadomej zgody
  • Zrozumienie języka francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Nie rozumiejąc języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników odpowiedzi na kwestionariusz standaryzowany Kwestionariusz jakości życia u pacjenta z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Przed pierwszą chemioterapią i w trzecim miesiącu chemioterapii
Pierwszorzędowym wynikiem jest złożone kryterium porównujące wyniki odpowiedzi ze standardowym kwestionariuszem Jakość życia pacjenta z chorobą nowotworową. Dane te będą zbierane podczas pierwszego cyklu chemioterapii stacjonarnej w szpitalu oraz podczas ostatniej chemioterapii przed oceną. Wyższy wynik oznaczałby pogorszenie sytuacji
Przed pierwszą chemioterapią i w trzecim miesiącu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w zakresie aktywności życia codziennego
Ramy czasowe: Przed pierwszą chemioterapią i w trzecim miesiącu chemioterapii
Drugorzędnym wynikiem było porównanie wyniku w zakresie aktywności życia codziennego podczas pierwszej chemioterapii i na koniec pierwszego cyklu po 3 miesiącach. Zbierzemy miejsce zamieszkania pacjenta w celu poszukiwania ewentualnej instytucjonalizacji, która jest ważnym wyznacznikiem jakości życia. Wyższy wynik oznaczałby pogorszenie sytuacji.
Przed pierwszą chemioterapią i w trzecim miesiącu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de la côte Basque

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2020/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj