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Qualidade de Vida de Pacientes com Mais de 75 Anos Submetidos a Quimioterapia Paliativa (EQLVCPAL)

24 de setembro de 2024 atualizado por: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque

Qualidade de Vida de Pacientes com Mais de 75 Anos Submetidos a Quimioterapia Paliativa para Câncer Digestivo

O objetivo desta pesquisa é avaliar a qualidade de vida de pacientes com mais de 75 anos de idade submetidos à quimioterapia paliativa para câncer digestivo. É um estudo não intervencional que avalia a qualidade de vida antes e depois de um ciclo de quimioterapia com um critério composto que inclui: um questionário padronizado "Cancer specific quality of Life question" (QLQC30), uma avaliação da autonomia por "Activity of daily questionário de vida" (AVD) e o número de dias de internação.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O número de pacientes submetidos à quimioterapia continua a aumentar, assim como a idade dos pacientes com câncer, estima-se que em 2050 um câncer em cada dois será descoberto em uma pessoa com mais de 75 anos. Os cânceres digestivos representam a maioria desses pacientes, os objetivos dessas quimioterapias paliativas são melhorar a sobrevida e manter ou melhorar a qualidade de vida. Desde o plano oncológico de 2009, foi criada uma organização específica de oncogeriatria geriátrica com a criação de unidades de oncocoordenação geriátrica. Um dos objetivos deste plano é alcançar uma taxa de inclusão de 5% de pacientes com mais de 75 anos de idade em ensaios clínicos. No entanto, existem relativamente poucos estudos em pacientes com mais de 75 anos de idade sobre qualidade de vida, pois eles são frequentemente excluídos dos estudos e a sobrevida é preferida como desfecho primário. Este estudo observacional avalia a qualidade de vida dos pacientes no momento do primeiro tratamento quimioterápico e posteriormente ao final do primeiro ciclo quimioterápico aos 3 meses por meio de um questionário padronizado, avaliação da autonomia e número de dias de internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bayonne, França, 64109
        • CH Côte Basque

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente outro de 75 anos, em quimioterapia paliativa para um cancro do aparelho digestivo: colo-rectal, pancreático, biliar, esofágico, gástrico, comprovado por histologia, qualquer que seja o tipo histológico (adenocarcinoma, carcinoma epidermoide, carcinoma neuroendócrino); em estágio paliativo (não ressecável, multimetastático) e que realizará um primeiro ciclo de quimioterapia paliativa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 75 anos
  • Sofrendo de câncer digestivo: colorretal, pancreático, biliar, esofágico, gástrico
  • Câncer paliativo: não ressecável, multimetastático
  • Decisão em reunião de ligação multidisciplinar (CPR) para realizar um primeiro curso de quimioterapia paliativa
  • Tendo recebido um formulário de consentimento informado
  • Compreensão da língua francesa

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos
  • Doente beneficiário de medida de proteção legal
  • Expectativa de vida abaixo de 1 ano
  • Não entender a língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos escores de resposta ao questionário padronizado Questionário de qualidade de vida em paciente oncológico
Prazo: Antes da primeira quimioterapia e no mês 3 da quimioterapia
O desfecho primário é um critério composto comparando os escores de resposta ao questionário padronizado Qualidade de vida em pacientes com câncer. Esses dados serão coletados durante a primeira internação do curso de quimioterapia na internação e durante a última quimioterapia antes da avaliação. Uma pontuação mais alta significaria um agravamento da situação
Antes da primeira quimioterapia e no mês 3 da quimioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Atividade da vida diária
Prazo: Antes da primeira quimioterapia e no mês 3 da quimioterapia
O desfecho secundário é comparar o escore de atividade da vida diária na primeira quimioterapia e no final do primeiro ciclo aos 3 meses. Faremos o levantamento do local de residência do paciente para buscar uma possível institucionalização, que é um importante marcador de qualidade de vida. Uma pontuação mais alta significaria um agravamento da situação.
Antes da primeira quimioterapia e no mês 3 da quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier de la côte Basque

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P-2020/01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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