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Lebensqualität von Patienten über 75 Jahren, die sich einer palliativen Chemotherapie unterziehen (EQLVCPAL)

24. September 2024 aktualisiert von: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque

Lebensqualität von Patienten über 75 Jahren, die sich einer palliativen Chemotherapie gegen Verdauungskrebs unterziehen

Ziel dieser Forschung ist es, die Lebensqualität von Patienten über 75 Jahren zu bewerten, die sich einer palliativen Chemotherapie gegen Verdauungskrebs unterziehen. Es handelt sich um eine nicht-interventionelle Studie, die die Lebensqualität vor und nach einem Chemotherapiezyklus anhand eines zusammengesetzten Kriteriums bewertet, das Folgendes umfasst: einen standardisierten Fragebogen „Fragebogen zur krebsspezifischen Lebensqualität“ (QLQC30), eine Bewertung der Autonomie durch „Tagesaktivität“. „Leben“-Fragebogen (ADL) und die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, nimmt weiter zu, ebenso wie das Alter der Krebspatienten. Schätzungen zufolge wird im Jahr 2050 jeder zweite Krebs bei einer Person über 75 Jahren entdeckt. Bei der Mehrheit dieser Patienten handelt es sich um Verdauungskrebserkrankungen. Ziel dieser palliativen Chemotherapien ist es, das Überleben zu verbessern und die Lebensqualität zu erhalten oder zu verbessern. Seit dem Krebsplan 2009 wurde eine eigene geriatrische Onko-Geriatrie-Organisation mit der Einrichtung geriatrischer Onko-Koordinationseinheiten eingerichtet. Eines der Ziele dieses Plans besteht darin, eine Einschlussrate von 5 % von Patienten über 75 Jahren in klinische Studien zu erreichen. Allerdings gibt es relativ wenige Studien zur Lebensqualität bei Patienten über 75 Jahren, da diese häufig von Studien ausgeschlossen werden und das Überleben als primärer Endpunkt bevorzugt wird. Diese Beobachtungsstudie bewertet die Lebensqualität von Patienten zum Zeitpunkt der ersten Chemotherapie-Behandlung und dann am Ende des ersten Chemotherapie-Zyklus nach 3 Monaten anhand eines standardisierten Fragebogens, einer Bewertung der Autonomie und der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • CH Côte Basque

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, 75 Jahre alt, unterzieht sich einer palliativen Chemotherapie wegen eines Verdauungskrebses: kolorektaler, pankreatischer, biliärer, ösophagealer, gastrischer Krebs, nachgewiesen durch Histologie, unabhängig vom histologischen Typ (Adenokarzinom, Epidermoidkarzinom, neuroendokrines Karzinom); in einem palliativen Stadium (nicht resezierbar, multimetastasiert) und wer wird eine erste palliative Chemotherapie durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 75 Jahre alt
  • Leiden an Verdauungskrebs: Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs
  • Palliativer Krebs: nicht resezierbar, multimetastasierend
  • Entscheidung im multidisziplinären Verbindungstreffen (CPR), eine erste palliative Chemotherapie durchzuführen
  • Nachdem Sie eine Einverständniserklärung erhalten haben
  • Französische Sprache verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störungen
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Lebenserwartung unter 1 Jahr
  • Ich verstehe die französische Sprache nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Antwortwerte auf den standardisierten Fragebogen zur Lebensqualität bei Krebspatienten
Zeitfenster: Vor der ersten Chemotherapie und im dritten Monat der Chemotherapie
Das primäre Ergebnis ist ein zusammengesetztes Kriterium, das die Antwortwerte mit dem standardisierten Fragebogen „Lebensqualität bei Krebspatienten“ vergleicht. Diese Daten werden während des ersten stationären Chemotherapiekurses im Krankenhaus und während der letzten Chemotherapie vor der Auswertung erhoben. Ein höherer Wert würde eine Verschlechterung der Situation bedeuten
Vor der ersten Chemotherapie und im dritten Monat der Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores für die Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor der ersten Chemotherapie und im dritten Monat der Chemotherapie
Das sekundäre Ergebnis besteht darin, den Aktivitätswert des täglichen Lebens bei der ersten Chemotherapie und am Ende des ersten Zyklus nach 3 Monaten zu vergleichen. Wir erfassen den Wohnort des Patienten, um nach einer möglichen Unterbringung in einer Einrichtung zu suchen, die ein wichtiger Indikator für die Lebensqualität ist. Ein höherer Wert würde eine Verschlechterung der Situation bedeuten.
Vor der ersten Chemotherapie und im dritten Monat der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de la côte Basque

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-2020/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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