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완화 화학 요법을 받는 75년 이상 환자의 삶의 질 (EQLVCPAL)

2024년 9월 24일 업데이트: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque

소화기암으로 완화적 화학요법을 받는 75세 이상 환자의 삶의 질

이 연구의 목적은 소화기 암에 대한 완화 화학 요법을 받는 75세 이상의 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 표준화된 설문지 "암 특정 삶의 질 설문지"(QLQC30), "일일 활동 활동 생활" 설문지(ADL), 입원 일수.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

화학 요법을 받는 환자의 수와 암 환자의 연령이 계속 증가하고 있어 2050년에는 75세 이상의 사람에게서 2개 중 1개의 암이 발견될 것으로 추정됩니다. 소화기 암은 이러한 환자의 대다수를 차지하며 이러한 완화 화학 요법의 목표는 생존을 개선하고 삶의 질을 유지 또는 향상시키는 것입니다. 2009년 암 계획 이후, 특정 노인 종양-노인병 조직이 노인 종양 조정 단위의 창설과 함께 설립되었습니다. 이 계획의 목표 중 하나는 임상 시험에서 75세 이상 환자의 5% 포함률을 달성하는 것입니다. 그러나 75세 이상의 환자에 대한 연구는 임상시험에서 종종 제외되고 생존이 주요 결과로 선호되기 때문에 삶의 질에 관한 연구는 상대적으로 적습니다. 이 관찰 연구는 표준화된 설문지, 자율성 평가 및 입원 일수에 의해 첫 번째 화학 요법 치료 시점과 3개월의 첫 번째 화학 요법 종료 시점에서 환자의 삶의 질을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bayonne, 프랑스, 64109
        • CH Côte Basque

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기타 75세의 환자, 소화기 암: 결장직장암, 췌장암, 담도암, 식도암, 위암, 조직학적 유형(선암종, 표피양암종, 신경내분비암종)에 관계없이 조직학으로 입증됨; 완화 단계(절제 불가능, 다전이성)에서 완화 화학 요법의 첫 번째 과정을 수행할 사람.

설명

포함 기준:

  • 75세 이상
  • 소화기암 : 대장암, 췌장암, 담도암, 식도암, 위암
  • 완화암 : 절제 불가능, 다전이성
  • 완화 화학 요법의 첫 번째 과정을 수행하기 위해 다 분야 연락 회의 (CPR)에서 결정
  • 정보에 입각한 동의서 양식을 받은 후
  • 프랑스어 이해

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
  • 기대 수명 1년 미만
  • 프랑스어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 환자의 삶의 질 표준화 설문지 응답 점수 변화
기간: 첫 번째 화학 요법 전 및 화학 요법 3개월째
1차 결과는 응답 점수를 표준화된 설문지인 암 환자의 삶의 질과 비교하는 복합 기준입니다. 이 데이터는 입원 중 첫 번째 입원 환자 화학 요법 과정과 평가 전 마지막 화학 요법 중에 수집됩니다. 점수가 높을수록 상황이 악화됨을 의미합니다.
첫 번째 화학 요법 전 및 화학 요법 3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활점수 활동량 변화
기간: 첫 번째 화학 요법 전 및 화학 요법 3개월째
2차 결과는 첫 번째 화학 요법과 3개월의 첫 번째 주기 종료 시 일상 생활 활동 점수를 비교하기 위한 것입니다. 삶의 질을 나타내는 중요한 지표인 시설 수용 가능성을 찾기 위해 환자의 거주지를 수집합니다. 점수가 높을수록 상황이 악화되었음을 의미합니다.
첫 번째 화학 요법 전 및 화학 요법 3개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier de la côte Basque

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-2020/01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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