Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivista kemoterapiaa saavien yli 75-vuotiaiden potilaiden elämänlaatu (EQLVCPAL)

tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque

Ruoansulatuskanavan syövän lievittävää kemoterapiaa saavien yli 75-vuotiaiden potilaiden elämänlaatu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruoansulatuskanavan syövän palliatiivista kemoterapiaa saavien yli 75-vuotiaiden potilaiden elämänlaatua. Se on ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan elämänlaatua ennen ja jälkeen kemoterapiasykliä yhdistetyllä kriteerillä, joka sisältää: standardoidun kyselylomakkeen "Syöpäkohtainen elämänlaatukysely" (QLQC30), itsenäisyyden arvioinnin "Päivittäisen aktiivisuuden perusteella" elävien" kyselylomake (ADL) ja sairaalahoitopäivien lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapiassa olevien potilaiden määrä ja syöpäpotilaiden iän kasvu jatkuu, vuonna 2050 arviolta joka toinen syöpä löydetään yli 75-vuotiaalta. Ruoansulatuskanavan syövät muodostavat suurimman osan näistä potilaista, ja näiden palliatiivisten kemoterapioiden tavoitteena on parantaa eloonjäämistä ja ylläpitää tai parantaa elämänlaatua. Vuoden 2009 syöpäsuunnitelmasta lähtien on perustettu erityinen geriatrisen onko-geriatrian organisaatio luomalla geriatrisia onkogeriatrisia koordinaatioyksiköitä. Yksi tämän suunnitelman tavoitteista on saavuttaa yli 75-vuotiaiden potilaiden 5 prosentin osallistumisaste kliinisiin tutkimuksiin. Yli 75-vuotiaiden potilaiden elämänlaatua koskevia tutkimuksia on kuitenkin suhteellisen vähän, koska heidät jätetään usein pois tutkimuksista ja eloonjäämistä pidetään ensisijaisena tuloksena. Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan potilaiden elämänlaatua ensimmäisen kemoterapiahoidon aikana ja sitten ensimmäisen kemoterapiajakson lopussa 3 kuukauden kohdalla standardoidulla kyselylomakkeella, arvioimalla autonomiaa ja sairaalahoitopäivien lukumäärää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • CH Côte Basque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Muu 75-vuotias potilas, joka saa palliatiivista kemoterapiaa ruoansulatuskanavan syövän vuoksi: kolorektaalinen, haima, sappitie, ruokatorvi, mahalaukku, histologisesti todistettu histologisesta tyypistä riippumatta (adenokarsinooma, epidermoidikarsinooma, neuroendokriininen syöpä); palliatiivisessa vaiheessa (ei resekoitavissa, multimetastaattinen) ja joka suorittaa ensimmäisen palliatiivisen kemoterapian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 75 vuotta
  • Kärsivät ruoansulatuskanavan syövästä: paksusuolen-, haima-, sappi-, ruokatorvi-, mahasyövästä
  • Palliatiivinen syöpä: ei resekoitavissa, multimetastaattinen
  • Monitieteisessä yhteyskokouksessa (CPR) päätettiin suorittaa ensimmäinen palliatiivisen kemoterapian kurssi
  • Saatuaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Ranskan kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Elinajanodote alle 1 vuoden
  • Ei ymmärrä ranskan kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vastauspisteissä standardoituun kyselyyn Syöpäpotilaan elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja kemoterapian 3. kuukaudessa
Ensisijainen tulos on yhdistelmäkriteeri , jossa vastepisteitä verrataan standardoituun Elämänlaatu syöpäpotilaan kyselyyn . Nämä tiedot kerätään ensimmäisen sairaalahoidon kemoterapiajakson aikana ja viimeisen kemoterapian aikana ennen arviointia. Korkeampi pistemäärä merkitsisi tilanteen pahenemista
Ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja kemoterapian 3. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja kemoterapian 3. kuukaudessa
Toissijainen tulos päivittäisen elämisen aktiivisuuden vertailussa ensimmäisen kemoterapian yhteydessä ja ensimmäisen syklin lopussa 3 kuukauden kohdalla. Keräämme potilaan asuinpaikan etsimään mahdollista laitoshoitoa, joka on tärkeä elämänlaadun merkki. Korkeampi pistemäärä merkitsisi tilanteen pahenemista.
Ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja kemoterapian 3. kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de la côte Basque

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-2020/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa