Qualité de vie des patients de plus de 75 ans subissant une chimiothérapie palliative (EQLVCPAL)
24 septembre 2024 mis à jour par: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque
Qualité de vie des patients de plus de 75 ans subissant une chimiothérapie palliative pour un cancer digestif
L'objectif de cette recherche est d'évaluer la qualité de vie des patients de plus de 75 ans bénéficiant d'une chimiothérapie palliative pour un cancer digestif.
Il s'agit d'une étude non interventionnelle qui évalue la qualité de vie avant et après un cycle de chimiothérapie avec un critère composite comprenant : un questionnaire standardisé "Cancer specific quality of Life questionnaire" (QLQC30), une évaluation de l'autonomie par "Activity of daily vivant" (AVQ), et le nombre de jours d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Le nombre de patients sous chimiothérapie ne cesse d'augmenter ainsi que l'âge des patients atteints de cancer, on estime qu'en 2050 un cancer sur deux sera découvert chez une personne de plus de 75 ans.
Les cancers digestifs représentent la majorité de ces patients, les buts de ces chimiothérapies palliatives sont d'améliorer la survie et de maintenir ou d'améliorer la qualité de vie.
Depuis le plan cancer de 2009, une organisation spécifique à l'onco-gériatrie gériatrique a été mise en place avec la création d'unités d'onco-coordination gériatrique.
L'un des objectifs de ce plan est d'atteindre un taux d'inclusion de 5 % de patients de plus de 75 ans dans les essais cliniques.
Cependant, il existe relativement peu d'études chez les patients de plus de 75 ans concernant la qualité de vie, car ils sont souvent exclus des essais et la survie est privilégiée comme critère de jugement principal.
Cette étude observationnelle évalue la qualité de vie des patients au moment du premier traitement de chimiothérapie puis à la fin du premier cycle de chimiothérapie à 3 mois par un questionnaire standardisé, une évaluation de l'autonomie et du nombre de jours d'hospitalisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayonne, France, 64109
- CH Côte Basque
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient autre 75 ans, subissant une chimiothérapie palliative pour un cancer digestif : colorectal, pancréatique, biliaire, œsophagien, gastrique, prouvé par histologie, quel que soit le type histologique (adénocarcinome, carcinome épidermoïde, carcinome neuroendocrine) ; à un stade palliatif (non résécable, multimétastatique) et qui effectuera une première cure de chimiothérapie palliative.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 75 ans
- Atteint de cancer digestif : colorectal, pancréatique, biliaire, œsophagien, gastrique
- Cancer palliatif : non résécable, multimétastatique
- Décision en réunion de liaison pluridisciplinaire (RCP) de réaliser une première cure de chimiothérapie palliative
- Avoir reçu un formulaire de consentement éclairé
- Comprendre la langue française
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Ne pas comprendre la langue française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores de réponse au questionnaire standardisé Questionnaire de qualité de vie chez le patient atteint de cancer
Délai: Avant la première chimiothérapie et au 3ème mois de chimiothérapie
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Le critère de jugement principal est un critère composite comparant les scores de réponse au questionnaire standardisé Qualité de vie du patient atteint de cancer.
Ces données seront recueillies lors de la première cure de chimiothérapie hospitalière en hospitalisation et lors de la dernière chimiothérapie avant évaluation.
Un score plus élevé signifierait une aggravation de la situation
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Avant la première chimiothérapie et au 3ème mois de chimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'activité de la vie quotidienne
Délai: Avant la première chimiothérapie et au 3ème mois de chimiothérapie
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Le critère de jugement secondaire consiste à comparer le score d'activité de la vie quotidienne à la première chimiothérapie et à la fin du premier cycle à 3 mois.
Nous recueillerons le lieu de résidence du patient afin de rechercher une éventuelle institutionnalisation, qui est un marqueur important de qualité de vie.
Un score plus élevé signifierait une aggravation de la situation.
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Avant la première chimiothérapie et au 3ème mois de chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (Réel)
18 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2020/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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