Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet for pasienter over 75 år som gjennomgår palliativ kjemoterapi (EQLVCPAL)

27. oktober 2021 oppdatert av: AUDEMAR Franck, Centre Hospitalier de la côte Basque

Livskvalitet for pasienter over 75 år som gjennomgår palliativ kjemoterapi for fordøyelseskreft

Målet med denne forskningen er å evaluere livskvaliteten til pasienter over 75 år som gjennomgår palliativ kjemoterapi for fordøyelseskreft. Det er en ikke-intervensjonell studie som evaluerer livskvaliteten før og etter en syklus med kjemoterapi med et sammensatt kriterium inkludert: et standardisert spørreskjema "Cancer specific quality of Life questionnaire" (QLQC30), en vurdering av autonomi ved "Aktivitet av daglig levende" spørreskjema (ADL), og antall dager med sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antall pasienter som gjennomgår cellegift fortsetter å øke i likhet med kreftpasientenes alder, det er anslått at i 2050 vil én av to kreftformer bli oppdaget hos en person over 75 år. Fordøyelseskreft står for flertallet av disse pasientene, målene med disse palliative kjemoterapiene er å forbedre overlevelse og opprettholde eller forbedre livskvaliteten. Siden kreftplanen fra 2009 har det blitt opprettet en spesifikk geriatrisk onko-geriatriorganisasjon med opprettelse av geriatriske onko-koordineringsenheter. Et av målene med denne planen er å oppnå en inkluderingsrate på 5 % av pasienter over 75 år i kliniske studier. Det er imidlertid relativt få studier på pasienter over 75 år angående livskvalitet, da de ofte er ekskludert fra studier og overlevelse er foretrukket som primært resultat. Denne observasjonsstudien evaluerer livskvaliteten til pasienter på tidspunktet for den første cellegiftbehandlingen og deretter ved slutten av første syklus med cellegift etter 3 måneder ved hjelp av et standardisert spørreskjema, en evaluering av autonomi og antall dager med sykehusinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient annen 75 år gammel, som gjennomgår en palliativ kjemoterapi for en fordøyelseskreft: kolorektal, bukspyttkjertel, galle, esophageal, gastrisk, påvist ved histologi, uansett histologisk type (adenokarsinom, epidermoid karsinom, nevroendokrint karsinom); på et palliativt stadium (ikke resecable, multimetastatisk) og som skal utføre en første kur med palliativ kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 75 år
  • Lider av fordøyelseskreft: kolorektal, bukspyttkjertel, galle, spiserør, mage
  • Palliativ kreft: ikke resektabel, multimetastatisk
  • Beslutning i tverrfaglig kontaktmøte (HLR) om å gjennomføre et første kurs med palliativ kjemoterapi
  • Etter å ha mottatt et informert samtykkeskjema
  • Forstå fransk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Forventet levealder under 1 år
  • Forstår ikke fransk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i svarskårene til det standardiserte spørreskjemaet Livskvalitetsspørreskjema hos kreftpasienter
Tidsramme: Før første kjemoterapi og ved måned 3 med kjemoterapi
Det primære resultatet er et sammensatt kriterium som sammenligner svarskårene med det standardiserte spørreskjemaet Livskvalitet hos kreftpasienter. Disse dataene vil bli samlet inn i løpet av det første døgnbehandlingsforløpet med kjemoterapi ved innleggelse og under den siste kjemoterapien før evaluering. En høyere poengsum vil bety en forverring av situasjonen
Før første kjemoterapi og ved måned 3 med kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktiviteten til daglig livsresultat
Tidsramme: Før første kjemoterapi og ved måned 3 med kjemoterapi
Sekundærresultatet er å sammenligne aktiviteten til daglig livsscore ved første kjemoterapi og ved slutten av første syklus etter 3 måneder. Vi vil samle pasientens bosted for å se etter eventuell institusjonalisering, som er en viktig markør for livskvalitet. En høyere score vil bety en forverring av situasjonen.
Før første kjemoterapi og ved måned 3 med kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere