緩和化学療法を受けている75年以上の患者の生活の質 (EQLVCPAL)
2024年9月24日 更新者：AUDEMAR Franck、Centre Hospitalier de la côte Basque
消化器がんに対して緩和化学療法を受けている75年以上の患者の生活の質
この研究の目的は、消化器癌に対する緩和化学療法を受けている 75 歳以上の患者の生活の質を評価することです。
これは、標準化された質問表「がん特有の生活の質に関する質問票」（QLQC30）、「日常生活活動の活動」による自律性の評価などの複合基準を用いて、化学療法サイクルの前後の生活の質を評価する非介入研究です。生活アンケート（ADL）、入院日数など。
調査の概要
詳細な説明
化学療法を受ける患者の数はがん患者の年齢とともに増加し続けており、2050年には75歳以上の人の2人に1人のがんが発見されると推定されています。
消化器がんはこれらの患者の大部分を占めており、これらの緩和化学療法の目標は生存期間を改善し、生活の質を維持または改善することです。
2009 年のがん計画以来、高齢者腫瘍調整部門の創設により、特定の高齢者腫瘍腫瘍医療組織が設立されました。
この計画の目標の 1 つは、臨床試験への 75 歳以上の患者の参加率 5% を達成することです。
しかし、75歳以上の患者は治験から除外されることが多く、生存が主要アウトカムとして好まれるため、75歳以上の患者を対象とした生活の質に関する研究は比較的少ない。
この観察研究では、最初の化学療法治療時と、3か月後の最初の化学療法サイクル終了時の患者の生活の質を、標準化されたアンケート、自律性の評価、入院日数によって評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayonne、フランス、64109
- CH Côte Basque
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
他の75歳の患者、消化器癌に対する緩和化学療法を受けている：結腸直腸癌、膵臓癌、胆道癌、食道癌、胃癌、組織型（腺癌、類表皮癌、神経内分泌癌）を問わず、組織学的に証明されている。緩和期（切除不能、多発転移）にあり、最初の緩和化学療法を実施する患者。
説明
包含基準:
- 年齢 75 歳以上
- 消化器がんに罹患している : 結腸直腸がん、膵臓がん、胆道がん、食道がん、胃がん
- 緩和がん : 切除不能、多発転移性
- 緩和化学療法の最初のコースを実施するための多職種連絡会議 (CPR) での決定
- インフォームドコンセントフォームを受け取ったこと
- フランス語を理解する
除外基準:
- 認知障害
- 法的保護措置の恩恵を受ける患者
- 平均余命は1年未満
- フランス語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された質問票に対する回答スコアの変化 がん患者の生活の質に関する質問票
時間枠：最初の化学療法前および化学療法 3 か月目
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主要評価項目は、がん患者の生活の質に関する標準化されたアンケートに対する回答スコアを比較する複合基準です。
これらのデータは、入院中の最初の入院化学療法コース中および評価前の最後の化学療法中に収集されます。
スコアが高いほど状況が悪化していることを意味します
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最初の化学療法前および化学療法 3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動スコアの変化
時間枠：最初の化学療法前および化学療法 3 か月目
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副次評価では、最初の化学療法時と最初のサイクル終了時の 3 か月後の日常生活活動スコアを比較します。
私たちは、生活の質の重要な指標である施設入所の可能性を探すために、患者の居住地を収集します。
スコアが高いほど状況が悪化していることを意味します。
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最初の化学療法前および化学療法 3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月16日
一次修了 (実際)
2021年10月23日
研究の完了 (実際)
2021年11月23日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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