- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04519268
Stupeň dodržování předanestetických testů nemocnice Kasr-Alaini podle pokynů NICE-UK
Stupeň dodržování předanestetických testů v nemocnici Kasr Alaini k pokynům NICE-UK a jeho vliv na rozhodování a výsledek pacienta: prospektivní observační studie
Rutinní předoperační testy mají za cíl identifikovat asymptomatická onemocnění, která nelze rozpoznat anamnézou a vyšetřením. Předpokládá se, že identifikace a léčba těchto onemocnění pomáhá minimalizovat perioperační morbiditu a mortalitu. Velké množství rutinních screeningových vyšetření zvyšuje náklady na perioperační péči. Také nepotřebné testy mohou pacienta poškodit v důsledku nadměrné léčby pro hraniční / falešně pozitivní výsledky. Proto zůstává rutinní používání takových vyšetření kontroverzní.
Směrnice National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE-UK) pro předoperační vyšetření jsou standardem hodnocení vyvinutým NICE ve spolupráci s National Collaboration Center for Acute Care ve Spojeném království; s cílem omezit zbytečné testy doporučením, které testy by měly být lidem nabízeny před menšími a většími operacemi.
Cílem této studie je posoudit míru adherence současných předoperačních testů v nemocnici Kasr Alaini k doporučením NICE, posoudit efektivitu a užitečnost současné praxe různých vyšetření nařízených anesteziology během předanestetického hodnocení u pacientů kteří jsou určeny pro elektivní operaci v nemocnici a také zhodnotit příčinu zpoždění a jeho účinek na predikci pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti plánovaní k plánovaným chirurgickým operacím.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti operováni na pohotovosti.
- Březí samice.
- Pacienti plánovaní na kardio-hrudní a neurochirurgické výkony.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Volitelní chirurgičtí dospělí pacienti
Dospělí pacienti plánovaní k plánované všeobecné chirurgické operaci.
|
Anesteziolog, který má na starosti předoperační posouzení na každém nemocničním oddělení, posoudí pacienty, u kterých je plánována elektivní operace; a bude informovat seniory anesteziology (s minimálně 3letou praxí) a konzultanty anesteziologů o údajích o pacientech. Budou shromážděna data pacientů se všemi požadovanými předoperačními vyšetřeními a požadovanými přípravami, perioperačním průběhem a pooperačním výsledkem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň dodržování směrnic NICE-UK
Časové okno: týden
|
Stupeň dodržování současných postupů v předoperačním testování v nemocnici Kasr Alaini podle pokynů NICE-UK, stanovený jako „procento“.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beshoy A Naguib, MBBCh, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Studijní židle: Manar M Elkholy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADPAT-KAH-NICEUKG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .