- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04519268
Stopień zgodności testów przedznieczulających szpitala Kasr-Alaini z wytycznymi NICE-UK
Stopień zgodności badań przed znieczuleniem w szpitalu Kasr Alaini z wytycznymi NICE-UK oraz jego wpływ na podejmowanie decyzji i wyniki pacjentów: prospektywne badanie obserwacyjne
Rutynowe testy przedoperacyjne mają na celu identyfikację bezobjawowych chorób, których nie można rozpoznać na podstawie wywiadu i badania. Uważa się, że rozpoznanie i leczenie tych chorób pomaga zminimalizować chorobowość i śmiertelność w okresie okołooperacyjnym. Duża liczba rutynowych badań przesiewowych zwiększa koszty opieki okołooperacyjnej. Również niepotrzebne testy mogą zaszkodzić pacjentowi z powodu nadmiernego leczenia w przypadku wyników granicznych / fałszywie dodatnich. Dlatego rutynowe stosowanie takich badań pozostaje kontrowersyjne.
Wytyczne National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE-UK) dotyczące badań przedoperacyjnych to standard oceny opracowany przez NICE we współpracy z National Collaboration Centre for Acute Care w Wielkiej Brytanii; w celu ograniczenia zbędnych badań poprzez zalecenie, jakie badania należy zaproponować osobom przed mniejszymi i większymi operacjami.
Celem pracy jest ocena stopnia zgodności aktualnych badań przedoperacyjnych w szpitalu Kasr Alaini z wytycznymi NICE, ocena skuteczności i przydatności obecnej praktyki różnych badań zlecanych przez anestezjologów podczas oceny przedznieczuleniowej u pacjentów które są przeznaczone do planowej operacji w szpitalu, a także ocenić przyczynę opóźnienia i jego wpływ na przewidywanie powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowych operacji chirurgicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani byli w trybie pilnym.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów kardiochirurgicznych i neurochirurgicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Planowi dorośli pacjenci chirurgiczni
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgii ogólnej.
|
Anestezjolog, który jest odpowiedzialny za ocenę przedoperacyjną na każdym oddziale szpitalnym, oceni pacjentów, którzy są zakwalifikowani do planowej operacji; i będzie informować starszych anestezjologów (z minimum 3-letnim doświadczeniem) i konsultantów anestezjologów o danych pacjentów. Zostaną zebrane dane pacjentów wraz ze wszystkimi wymaganymi badaniami przedoperacyjnymi i wymaganymi przygotowaniami, przebiegiem okołooperacyjnym i wynikami pooperacyjnymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień przestrzegania wytycznych NICE-UK
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Stopień zgodności obecnych praktyk w szpitalu Kasr Alaini z badaniami przedoperacyjnymi z wytycznymi NICE-UK, określony jako „procent”.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beshoy A Naguib, MBBCh, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Krzesło do nauki: Manar M Elkholy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADPAT-KAH-NICEUKG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny