Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu koučování na chirurgické výsledky (TopSurgeons)

8. července 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Pochopení vlivu lidských a organizačních faktorů na výkon chirurga pro zlepšení výsledků pacientů: Experimentální vyhodnocení přizpůsobeného koučovacího programu

Tato dvouramenná paralelní klastrově randomizovaná studie vyhodnotí dopad přizpůsobeného koučovacího programu pro chirurgy na výskyt závažných nežádoucích účinků u pacientů. Trendy v chirurgických výsledcích před a po intervenci budou porovnány mezi chirurgy náhodně zařazenými do koučovacího programu s neexponovanými chirurgy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20791

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí, kteří potřebují operaci, kteří jsou operováni jedním ze zúčastněných chirurgů

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Absence chirurgického zákroku
  • Paliativní péče
  • Transplantace orgánů
  • Odmítnutí sdílení osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Chirurgové náhodně přidělení do intervenční paže
Behaviorální: Koučovací program
  • Grafický systém pro zpětnou vazbu výsledků
  • Profilování jednotlivých chirurgů
  • Moduly zlepšování
Žádný zásah: Ovládací rameno
Chirurgové náhodně přidělení do kontrolního ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt závažné nežádoucí události
Časové okno: Během operace nebo do 30 dnů po operaci
Během operace nebo do 30 dnů po operaci
Výskyt úmrtí
Časové okno: Během operace nebo do 30 dnů po operaci
Během operace nebo do 30 dnů po operaci
Výskyt neplánovaného pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci
Výskyt neplánované reoperace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci
Výskyt intraoperačních a pooperačních komplikací
Časové okno: Během operace nebo do 30 dnů po operaci
Během operace nebo do 30 dnů po operaci
: Výskyt odvratitelného opětovného přijetí do nemocnice pro komplikaci
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci
Provozní doba
Časové okno: Od kožního řezu až po uzavření rány
Od kožního řezu až po uzavření rány
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění do 30 dnů po operaci
Od přijetí do nemocnice po propuštění do 30 dnů po operaci
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci
Chirurgova pohoda
Časové okno: Po celou dobu studia, Po ukončení studia, průměrně 1 rok
Po celou dobu studia, Po ukončení studia, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TOPSURGEONS_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit