Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af coachings indvirkning på kirurgiske resultater (TopSurgeons)

6. juli 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Forståelse af indflydelsen af ​​menneskelige og organisatoriske faktorer på kirurgens præstation for at forbedre patientresultater: Eksperimentel evaluering af et tilpasset coachingprogram

Dette to-arms parallelle klynge-randomiserede forsøg vil evaluere virkningen af ​​et skræddersyet coachingprogram for kirurger på forekomsten af ​​patienters alvorlige bivirkninger. Tendenser i kirurgiske resultater før og efter interventionen vil blive sammenlignet mellem kirurger, der er tilfældigt tildelt coachingprogrammet, mod ikke-eksponerede kirurger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Antoine DUCCLOS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne, der skal opereres, og som opereres af en af ​​de deltagende kirurger

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fravær af kirurgisk indgreb
  • Palliativ pleje
  • Organtransplantation
  • Afslag på deling af personoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Kirurger tilfældigt tildelt interventionsarmen
  • Kortlægningssystem for resultatfeedback
  • Profilering af den enkelte kirurg
  • Forbedringsmoduler
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kirurger tilfældigt tildelt kontrolarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af større uønskede hændelser
Tidsramme: Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af død
Tidsramme: Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af uplanlagt ophold på intensiv/intensiv afdeling
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af uplanlagt reoperation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af intraoperative og postoperative komplikationer
Tidsramme: Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
: Forekomst af undgåelig hospitalsgenindlæggelse på grund af komplikation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Driftstid
Tidsramme: Fra hudsnit til sårlukning
Fra hudsnit til sårlukning
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, inden for 30 dage efter operationen
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, inden for 30 dage efter operationen
Indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Kirurgens velbefindende
Tidsramme: Gennem hele studiet, Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem hele studiet, Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOPSURGEONS_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Coaching program

3
Abonner