Evaluering af coachings indvirkning på kirurgiske resultater (TopSurgeons)
8. juli 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Forståelse af indflydelsen af menneskelige og organisatoriske faktorer på kirurgens præstation for at forbedre patientresultater: Eksperimentel evaluering af et tilpasset coachingprogram
Dette to-arms parallelle klynge-randomiserede forsøg vil evaluere virkningen af et skræddersyet coachingprogram for kirurger på forekomsten af patienters alvorlige bivirkninger.
Tendenser i kirurgiske resultater før og efter interventionen vil blive sammenlignet mellem kirurger, der er tilfældigt tildelt coachingprogrammet, mod ikke-eksponerede kirurger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20791
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne, der skal opereres, og som opereres af en af de deltagende kirurger
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Fravær af kirurgisk indgreb
- Palliativ pleje
- Organtransplantation
- Afslag på deling af personoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Kirurger tilfældigt tildelt interventionsarmen
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kirurger tilfældigt tildelt kontrolarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af større uønskede hændelser
Tidsramme: Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
|
Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af død
Tidsramme: Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
|
Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af uplanlagt ophold på intensiv/intensiv afdeling
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af uplanlagt reoperation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af intraoperative og postoperative komplikationer
Tidsramme: Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
|
Under operationen eller inden for 30 dage efter operationen
|
|
: Forekomst af undgåelig hospitalsgenindlæggelse på grund af komplikation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Driftstid
Tidsramme: Fra hudsnit til sårlukning
|
Fra hudsnit til sårlukning
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, inden for 30 dage efter operationen
|
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, inden for 30 dage efter operationen
|
|
Indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Kirurgens velbefindende
Tidsramme: Gennem hele studiet, Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennem hele studiet, Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2020
Først opslået (Faktiske)
31. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TOPSURGEONS_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .