- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532658
Valmennuksen vaikutuksen arviointi kirurgisiin tuloksiin (TopSurgeons)
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Inhimillisten ja organisatoristen tekijöiden vaikutuksen ymmärtäminen kirurgin suorituskykyyn potilastulosten parantamiseksi: räätälöidyn valmennusohjelman kokeellinen arviointi
Tämä kahden haaran rinnakkainen klusteri-satunnaistettu tutkimus arvioi kirurgien räätälöidyn valmennusohjelman vaikutusta potilaan merkittävien haittatapahtumien esiintymiseen.
Leikkaustulosten suuntauksia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen verrataan valmennusohjelmaan satunnaisesti määrättyjen kirurgien ja altistumattomien kirurgien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine Duclos
- Puhelinnumero: +33 624302202
- Sähköposti: antoineduclos@yahoo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-christophe Lifante
- Puhelinnumero: +33 4 78 56 90 95
- Sähköposti: jean-christophe.lifante@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine DUCCLOS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, jotka tarvitsevat leikkausta ja joita hoitaa yksi osallistuvista kirurgista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen
- Palliatiivinen hoito
- Elinsiirto
- Henkilötietojen jakamisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio käsi
Satunnaisesti interventiohaaraan määrätyt kirurgit
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kirurgit, jotka on määrätty satunnaisesti ohjausryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suuren haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Suunnittelematon oleskelu teho-/tehoosastolla
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Suunnittelemattoman uudelleenleikkauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
: Vältettävän sairaalan takaisinoton esiintyminen komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Ihon viillosta haavan sulkemiseen
|
Ihon viillosta haavan sulkemiseen
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Sairaalakustannukset
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kirurgin hyvinvointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOPSURGEONS_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Valmennusohjelma
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat