- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532658
Valmennuksen vaikutuksen arviointi kirurgisiin tuloksiin (TopSurgeons)
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Inhimillisten ja organisatoristen tekijöiden vaikutuksen ymmärtäminen kirurgin suorituskykyyn potilastulosten parantamiseksi: räätälöidyn valmennusohjelman kokeellinen arviointi
Tämä kahden haaran rinnakkainen klusteri-satunnaistettu tutkimus arvioi kirurgien räätälöidyn valmennusohjelman vaikutusta potilaan merkittävien haittatapahtumien esiintymiseen.
Leikkaustulosten suuntauksia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen verrataan valmennusohjelmaan satunnaisesti määrättyjen kirurgien ja altistumattomien kirurgien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20791
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, jotka tarvitsevat leikkausta ja joita hoitaa yksi osallistuvista kirurgista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen
- Palliatiivinen hoito
- Elinsiirto
- Henkilötietojen jakamisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Satunnaisesti interventiohaaraan määrätyt kirurgit
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kirurgit, jotka on määrätty satunnaisesti ohjausryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suuren haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Suunnittelematon oleskelu teho-/tehoosastolla
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Suunnittelemattoman uudelleenleikkauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
: Vältettävän sairaalan takaisinoton esiintyminen komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Ihon viillosta haavan sulkemiseen
|
Ihon viillosta haavan sulkemiseen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Sairaalakustannukset
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Kirurgin hyvinvointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOPSURGEONS_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .