Evaluación del impacto del entrenamiento en los resultados quirúrgicos (TopSurgeons)
8 de julio de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comprensión de la influencia de los factores humanos y organizacionales en el desempeño del cirujano para mejorar los resultados del paciente: evaluación experimental de un programa de entrenamiento personalizado
Este ensayo aleatorizado por grupos paralelo de dos brazos evaluará el impacto de un programa de entrenamiento personalizado para cirujanos en la aparición de eventos adversos importantes en el paciente.
Se compararán las tendencias en los resultados quirúrgicos antes y después de la intervención entre los cirujanos asignados al azar al programa de entrenamiento con los cirujanos no expuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20791
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos que necesitan una cirugía que son operados por uno de los cirujanos participantes
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Ausencia de procedimiento quirúrgico.
- Cuidados paliativos
- Transplante de organo
- Negativa a compartir datos personales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Cirujanos asignados al azar al brazo de intervención
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Sin intervención: Brazo de control
Cirujanos asignados aleatoriamente al brazo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de evento adverso mayor
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Durante la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Ocurrencia de la muerte
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Durante la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Ocurrencia de estancia no planificada en la unidad de cuidados críticos/intensivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Ocurrencia de reoperación no planificada
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Ocurrencia de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Durante la cirugía o dentro de los 30 días posteriores a la operación
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: Ocurrencia de reingreso hospitalario evitable por complicación
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Desde la incisión en la piel hasta el cierre de la herida
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Desde la incisión en la piel hasta el cierre de la herida
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Costos de hospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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Bienestar del cirujano
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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A lo largo del estudio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TOPSURGEONS_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .