- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04532658
A coaching hatásának értékelése a műtéti eredményekre (TopSurgeons)
2022. július 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az emberi és szervezeti tényezők sebészi teljesítményre gyakorolt hatásának megértése a betegek kimenetelének javítása érdekében: Egyedi coaching program kísérleti értékelése
Ez a kétágú párhuzamos, klaszter-randomizált vizsgálat a sebészek számára kialakított, testreszabott coaching program hatását fogja értékelni a betegek jelentős nemkívánatos eseményeinek előfordulására.
A beavatkozás előtti és utáni sebészeti eredmények tendenciáit a coaching programba véletlenszerűen beosztott sebészek és a nem exponált sebészek összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antoine Duclos
- Telefonszám: +33 624302202
- E-mail: antoineduclos@yahoo.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-christophe Lifante
- Telefonszám: +33 4 78 56 90 95
- E-mail: jean-christophe.lifante@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine DUCCLOS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden műtétre szoruló felnőtt, akit a résztvevő sebészek egyike operál
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Sebészeti beavatkozás hiánya
- Palliatív ellátás
- Szervátültetés
- A személyes adatok megosztásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A beavatkozási karhoz véletlenszerűen beosztott sebészek
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A vezérlőkarhoz véletlenszerűen beosztott sebészek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Jelentős nemkívánatos esemény előfordulása
Időkeret: A műtét során vagy a műtétet követő 30 napon belül
|
A műtét során vagy a műtétet követő 30 napon belül
|
A halál bekövetkezése
Időkeret: A műtét során vagy a műtétet követő 30 napon belül
|
A műtét során vagy a műtétet követő 30 napon belül
|
Nem tervezett tartózkodás a kritikus/intenzív osztályon
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
Nem tervezett újraműtét előfordulása
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
Intraoperatív és posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtét során vagy a műtétet követő 30 napon belül
|
A műtét során vagy a műtétet követő 30 napon belül
|
: Elkerülhető kórházi visszafogadás előfordulása szövődmény miatt
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
Működési idő
Időkeret: A bőrmetszéstől a sebzárásig
|
A bőrmetszéstől a sebzárásig
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig, a műtétet követő 30 napon belül
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig, a műtétet követő 30 napon belül
|
Kórházi költségek
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
A sebész jóléte
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama alatt, a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A tanulmány teljes időtartama alatt, a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOPSURGEONS_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Coaching program
-
Mayo ClinicBefejezveFeszültség | Szorongás | Vezetés | Szakmai szerep | Gólok | Jólét | Az orvos szerepe | Professzionális Burnout | Fejlődés, EmberEgyesült Államok
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Occupational Therapy FoundationToborzásStroke, akut | Gondozói stressz szindróma | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)BefejezveDepresszió | Alultápláltság | Szorongás | Ülő viselkedés | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
Kansas State UniversityIsmeretlen
-
University of Central FloridaMég nincs toborzásMozgási zavarok | IzomérzékenységEgyesült Államok
-
Habit DesignUniversity of Washington; TriHealth Inc.Toborzás