Bewertung des Einflusses von Coaching auf chirurgische Ergebnisse (TopSurgeons)
8. Juli 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Verständnis des Einflusses menschlicher und organisatorischer Faktoren auf die Leistung des Chirurgen zur Verbesserung der Patientenergebnisse: Experimentelle Bewertung eines maßgeschneiderten Coaching-Programms
Diese zweiarmige parallele Cluster-randomisierte Studie wird die Auswirkungen eines maßgeschneiderten Coaching-Programms für Chirurgen auf das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse bei Patienten bewerten.
Trends bei den chirurgischen Ergebnissen vor und nach dem Eingriff werden zwischen Chirurgen, die zufällig dem Coaching-Programm zugewiesen wurden, mit nicht exponierten Chirurgen verglichen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20791
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle operierten Erwachsenen, die von einem der teilnehmenden Chirurgen operiert werden
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Fehlen eines chirurgischen Eingriffs
- Palliativpflege
- Organtransplantation
- Ablehnung der Weitergabe personenbezogener Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Dem Interventionsarm randomisierte Chirurgen
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Kein Eingriff: Steuerarm
Chirurgen, die zufällig dem Kontrollarm zugeteilt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: Während der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Während der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Eintritt des Todes
Zeitfenster: Während der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Während der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Auftreten eines ungeplanten Aufenthalts auf der Intensiv-/Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Auftreten einer ungeplanten Reoperation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Auftreten von intraoperativen und postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Während der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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: Auftreten von vermeidbaren Krankenhauseinweisungen wegen Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Betriebszeit
Zeitfenster: Vom Hautschnitt bis zum Wundverschluss
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Vom Hautschnitt bis zum Wundverschluss
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Wohlbefinden des Chirurgen
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Während des gesamten Studiums, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TOPSURGEONS_2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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