Valutazione dell'impatto del coaching sui risultati chirurgici (TopSurgeons)
8 luglio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Comprensione dell'influenza dei fattori umani e organizzativi sulle prestazioni del chirurgo per migliorare i risultati dei pazienti: valutazione sperimentale di un programma di coaching personalizzato
Questo trial randomizzato a cluster parallelo a due bracci valuterà l'impatto di un programma di coaching personalizzato per i chirurghi sull'insorgenza di eventi avversi maggiori nei pazienti.
Le tendenze nei risultati chirurgici prima e dopo l'intervento saranno confrontate tra i chirurghi assegnati in modo casuale al programma di coaching rispetto ai chirurghi non esposti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20791
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti che necessitano di un intervento chirurgico operati da uno dei chirurghi partecipanti
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Assenza di intervento chirurgico
- Cure palliative
- Trapianto di organi
- Rifiuto alla condivisione dei dati personali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Chirurghi assegnati in modo casuale al braccio di intervento
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Chirurghi assegnati in modo casuale al braccio di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evento di evento avverso maggiore
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico o entro 30 giorni dall'operazione
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Durante l'intervento chirurgico o entro 30 giorni dall'operazione
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Evento della morte
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico o entro 30 giorni dall'operazione
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Durante l'intervento chirurgico o entro 30 giorni dall'operazione
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Evento di degenza non pianificata in unità di terapia intensiva/critica
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'operazione
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Entro 30 giorni dall'operazione
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Occorrenza di reintervento non pianificato
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'operazione
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Entro 30 giorni dall'operazione
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Insorgenza di complicanze intraoperatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico o entro 30 giorni dall'operazione
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Durante l'intervento chirurgico o entro 30 giorni dall'operazione
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: Occorrenza di evitabili ricoveri ospedalieri per complicanze
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'operazione
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Entro 30 giorni dall'operazione
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Dall'incisione cutanea alla chiusura della ferita
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Dall'incisione cutanea alla chiusura della ferita
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, entro 30 giorni dall'intervento
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Dal ricovero ospedaliero alla dimissione, entro 30 giorni dall'intervento
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Costi di ricovero
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'operazione
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Entro 30 giorni dall'operazione
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Benessere del chirurgo
Lasso di tempo: Durante lo studio, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Durante lo studio, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOPSURGEONS_2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .