- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04532658
Оценка влияния коучинга на хирургические результаты (TopSurgeons)
8 июля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Понимание влияния человеческих и организационных факторов на работу хирурга для улучшения результатов лечения пациентов: экспериментальная оценка индивидуальной программы обучения
В этом двухгрупповом кластерном рандомизированном исследовании будет оцениваться влияние индивидуальной программы коучинга для хирургов на возникновение серьезных нежелательных явлений у пациентов.
Тенденции хирургических результатов до и после вмешательства будут сравниваться между хирургами, случайным образом включенными в программу обучения, и хирургами, не подвергавшимися воздействию.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20791
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, нуждающиеся в операции, которых оперирует один из участвующих хирургов.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие хирургического вмешательства
- Паллиативная помощь
- Трансплантация органов
- Отказ от предоставления личных данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Хирурги, случайным образом распределенные в группу вмешательства
|
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Хирурги, случайно назначенные в контрольную группу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение серьезного нежелательного явления
Временное ограничение: Во время операции или в течение 30 дней после операции
|
Во время операции или в течение 30 дней после операции
|
|
Наступление смерти
Временное ограничение: Во время операции или в течение 30 дней после операции
|
Во время операции или в течение 30 дней после операции
|
|
Возникновение незапланированного пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Возникновение незапланированной повторной операции
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Возникновение интраоперационных и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Во время операции или в течение 30 дней после операции
|
Во время операции или в течение 30 дней после операции
|
|
: Частота предотвратимых повторных госпитализаций по поводу осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: От разреза кожи до закрытия раны
|
От разреза кожи до закрытия раны
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От госпитализации до выписки в течение 30 дней после операции
|
От госпитализации до выписки в течение 30 дней после операции
|
|
Стоимость госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Хирург благополучия
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, через завершение обучения, в среднем 1 год
|
На протяжении всего обучения, через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TOPSURGEONS_2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .