Ocena wpływu coachingu na wyniki chirurgiczne (TopSurgeons)
8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Zrozumienie wpływu czynników ludzkich i organizacyjnych na wyniki chirurga w celu poprawy wyników pacjentów: eksperymentalna ocena zindywidualizowanego programu coachingowego
Ta równoległa, randomizowana próba klastrowa z dwoma ramionami oceni wpływ dostosowanego programu coachingowego dla chirurgów na występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych u pacjentów.
Trendy w wynikach chirurgicznych przed i po interwencji zostaną porównane między chirurgami losowo przydzielonymi do programu coachingowego z chirurgami nienarażonymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20791
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli wymagający operacji, operowani przez jednego z uczestniczących chirurgów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak zabiegu chirurgicznego
- Opieka paliatywna
- Transplantacja narządów
- Odmowa udostępnienia danych osobowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Chirurdzy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego
|
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Chirurdzy losowo przypisani do ramienia kontrolnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wystąpienie poważnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Podczas operacji lub w ciągu 30 dni po operacji
|
Podczas operacji lub w ciągu 30 dni po operacji
|
|
Występowanie śmierci
Ramy czasowe: Podczas operacji lub w ciągu 30 dni po operacji
|
Podczas operacji lub w ciągu 30 dni po operacji
|
|
Wystąpienie nieplanowanego pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Wystąpienie nieplanowanej reoperacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Występowanie powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych
Ramy czasowe: Podczas operacji lub w ciągu 30 dni po operacji
|
Podczas operacji lub w ciągu 30 dni po operacji
|
|
: Wystąpienie możliwej do uniknięcia ponownej hospitalizacji z powodu komplikacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od nacięcia skóry do zamknięcia rany
|
Od nacięcia skóry do zamknięcia rany
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu, w ciągu 30 dni po operacji
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu, w ciągu 30 dni po operacji
|
|
Koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Dobre samopoczucie chirurga
Ramy czasowe: W trakcie studiów, poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
W trakcie studiów, poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOPSURGEONS_2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .