Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van coaching op chirurgische resultaten (TopSurgeons)

6 juli 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Inzicht in de invloed van menselijke en organisatorische factoren op de prestaties van de chirurg om de patiëntresultaten te verbeteren: experimentele evaluatie van een aangepast coachingprogramma

Deze twee-armige parallelle cluster-gerandomiseerde studie zal de impact evalueren van een op maat gemaakt coachingprogramma voor chirurgen op het optreden van ernstige bijwerkingen bij de patiënt. Trends in chirurgische uitkomsten voor en na de ingreep zullen worden vergeleken tussen chirurgen die willekeurig zijn toegewezen aan het coachingprogramma en niet-blootgestelde chirurgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Antoine DUCCLOS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen die geopereerd moeten worden door een van de deelnemende chirurgen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Afwezigheid van chirurgische ingreep
  • Palliatieve zorg
  • Orgaan transplantatie
  • Weigering om persoonlijke gegevens te delen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Chirurgen willekeurig toegewezen aan de interventie-arm
Gedragsmatig: Coachend programma
  • Grafieksysteem voor feedback op resultaten
  • Profilering van individuele chirurg
  • Modules van verbetering
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Chirurgen willekeurig toegewezen aan de controle-arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van een ernstige bijwerking
Tijdsspanne: Tijdens de operatie of binnen 30 dagen na de operatie
Tijdens de operatie of binnen 30 dagen na de operatie
Voorkomen van de dood
Tijdsspanne: Tijdens de operatie of binnen 30 dagen na de operatie
Tijdens de operatie of binnen 30 dagen na de operatie
Ongepland verblijf op de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Optreden van ongeplande heroperatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Optreden van intraoperatieve en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatie of binnen 30 dagen na de operatie
Tijdens de operatie of binnen 30 dagen na de operatie
: Optreden van vermijdbare ziekenhuisopname wegens complicatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Van huidincisie tot wondsluiting
Van huidincisie tot wondsluiting
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag, binnen 30 dagen na de operatie
Van ziekenhuisopname tot ontslag, binnen 30 dagen na de operatie
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Het welzijn van de chirurg
Tijdsspanne: Gedurende de studie, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gedurende de studie, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TOPSURGEONS_2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Coachend programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren