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Évaluation de l'impact du coaching sur les résultats chirurgicaux (TopSurgeons)

6 juillet 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Comprendre l'influence des facteurs humains et organisationnels sur la performance du chirurgien pour améliorer les résultats des patients : évaluation expérimentale d'un programme de coaching personnalisé

Cet essai randomisé en grappes parallèles à deux bras évaluera l'impact d'un programme de coaching personnalisé pour les chirurgiens sur la survenue d'événements indésirables majeurs chez les patients. Les tendances des résultats chirurgicaux avant et après l'intervention seront comparées entre les chirurgiens assignés au hasard au programme de coaching et les chirurgiens non exposés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Antoine DUCCLOS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes nécessitant une intervention chirurgicale opérés par l'un des chirurgiens participants

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Absence de geste chirurgical
  • Soins palliatifs
  • Transplantation d'organe
  • Refus de partage de données personnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Chirurgiens assignés au hasard au bras d'intervention
Comportemental: Programme d'entraînement
  • Système de création de graphiques pour les commentaires sur les résultats
  • Profilage d'un chirurgien individuel
  • Modules de perfectionnement
Aucune intervention: Bras de commande
Chirurgiens assignés au hasard au groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Apparition d'un événement indésirable majeur
Délai: Pendant la chirurgie ou dans les 30 jours après l'opération
Pendant la chirurgie ou dans les 30 jours après l'opération
Occurrence du décès
Délai: Pendant la chirurgie ou dans les 30 jours après l'opération
Pendant la chirurgie ou dans les 30 jours après l'opération
Survenance d'un séjour imprévu dans une unité de soins critiques/intensifs
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Dans les 30 jours suivant l'opération
Occurrence de réintervention non planifiée
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Dans les 30 jours suivant l'opération
Apparition de complications peropératoires et postopératoires
Délai: Pendant la chirurgie ou dans les 30 jours après l'opération
Pendant la chirurgie ou dans les 30 jours après l'opération
: Occurrence de réadmission évitable à l'hôpital pour complication
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Dans les 30 jours suivant l'opération
Temps opératoire
Délai: De l'incision cutanée à la fermeture de la plaie
De l'incision cutanée à la fermeture de la plaie
Durée du séjour
Délai: De l'admission à la sortie de l'hôpital, dans les 30 jours après l'opération
De l'admission à la sortie de l'hôpital, dans les 30 jours après l'opération
Frais d'hospitalisation
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Dans les 30 jours suivant l'opération
Bien-être du chirurgien
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Tout au long de l'étude, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOPSURGEONS_2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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