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Avaliação do Impacto do Coaching nos Resultados Cirúrgicos (TopSurgeons)

6 de julho de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Compreendendo a influência de fatores humanos e organizacionais no desempenho do cirurgião para melhorar os resultados do paciente: avaliação experimental de um programa de coaching personalizado

Este estudo randomizado de cluster paralelo de dois braços avaliará o impacto de um programa de treinamento personalizado para cirurgiões na ocorrência de eventos adversos graves do paciente. As tendências nos resultados cirúrgicos antes e depois da intervenção serão comparadas entre cirurgiões designados aleatoriamente para o programa de treinamento contra cirurgiões não expostos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contato:
          • Antoine DUCCLOS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos que necessitam de cirurgia e são operados por um dos cirurgiões participantes

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Ausência de procedimento cirúrgico
  • Cuidado paliativo
  • Transplante de órgão
  • Recusa de compartilhamento de dados pessoais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Cirurgiões designados aleatoriamente para o braço de intervenção
Comportamental: Programa de treinamento
  • Sistema de gráficos para feedback de resultados
  • Perfil do cirurgião individual
  • Módulos de melhoria
Sem intervenção: Braço de controle
Cirurgiões designados aleatoriamente para o braço de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de evento adverso maior
Prazo: Durante a cirurgia ou até 30 dias após a operação
Durante a cirurgia ou até 30 dias após a operação
Ocorrência de morte
Prazo: Durante a cirurgia ou até 30 dias após a operação
Durante a cirurgia ou até 30 dias após a operação
Ocorrência de internação não planejada em unidade crítica/intensiva
Prazo: Dentro de 30 dias após a operação
Dentro de 30 dias após a operação
Ocorrência de reoperação não planejada
Prazo: Dentro de 30 dias após a operação
Dentro de 30 dias após a operação
Ocorrência de complicações intra e pós-operatórias
Prazo: Durante a cirurgia ou até 30 dias após a operação
Durante a cirurgia ou até 30 dias após a operação
: Ocorrência de readmissão hospitalar evitável por complicação
Prazo: Dentro de 30 dias após a operação
Dentro de 30 dias após a operação
Tempo operativo
Prazo: Da incisão da pele ao fechamento da ferida
Da incisão da pele ao fechamento da ferida
Duração da estadia
Prazo: Da internação até a alta, até 30 dias após a operação
Da internação até a alta, até 30 dias após a operação
Custos de hospitalização
Prazo: Dentro de 30 dias após a operação
Dentro de 30 dias após a operação
Bem-estar do cirurgião
Prazo: Ao longo do estudo, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ao longo do estudo, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOPSURGEONS_2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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