Evaluering av coachingseffekt på kirurgiske resultater (TopSurgeons)
8. juli 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Forstå innflytelsen av menneskelige og organisatoriske faktorer på kirurgens ytelse for å forbedre pasientresultatene: Eksperimentell evaluering av et tilpasset coachingprogram
Denne to-arms parallelle klynge-randomiserte studien vil evaluere effekten av et tilpasset coachingprogram for kirurger på forekomsten av pasientens alvorlige uønskede hendelser.
Trender i kirurgiske utfall før og etter intervensjonen vil bli sammenlignet mellom kirurger tilfeldig tildelt coachingprogrammet mot ikke-eksponerte kirurger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20791
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne som trenger en operasjon som opereres av en av de deltakende kirurgene
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Fravær av kirurgisk prosedyre
- Palliativ omsorg
- Organtransplantasjon
- Avslag på deling av personopplysninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Kirurger tilfeldig tildelt intervensjonsarmen
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kirurger tilfeldig tildelt kontrollarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av større uønskede hendelser
Tidsramme: Under operasjonen eller innen 30 dager etter operasjonen
|
Under operasjonen eller innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av død
Tidsramme: Under operasjonen eller innen 30 dager etter operasjonen
|
Under operasjonen eller innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av ikke-planlagt opphold på kritisk/intensiv avdeling
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av ikke-planlagt reoperasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av intraoperative og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Under operasjonen eller innen 30 dager etter operasjonen
|
Under operasjonen eller innen 30 dager etter operasjonen
|
|
: Forekomst av unngåelig sykehusreinnleggelse for komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Driftstid
Tidsramme: Fra hudsnitt til sårlukking
|
Fra hudsnitt til sårlukking
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, innen 30 dager etter operasjon
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, innen 30 dager etter operasjon
|
|
Sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Kirurgens velvære
Tidsramme: Gjennom studiet, Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Gjennom studiet, Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TOPSURGEONS_2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .