- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04534166
Model pro predikci rizika zlomeniny u diabetiků s osteoporózou
26. srpna 2020 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Riziko zlomenin u diabetiků se ukazuje jako vyšší než u pacientů bez diabetu v důsledku hyperglykémie, užívání léků na cukrovku, změn v hladinách a vylučování inzulínu a toto riziko začíná již v dospívání. S kostním metabolismem může u pacientů s diabetes, včetně demografických údajů (např.
věk, výška, váha, pohlaví), anamnéza (např.
kouření, pití, menopauza) a vyšetření (např.
kostní minerální hustota, krevní rutina), močová rutina). Většina existujících metod je však kvalitativní hodnocení a nebere v úvahu interakce fyziologických faktorů člověka.
Navíc riziko zlomenin u diabetických pacientů s osteoporózou nebylo dříve dále studováno.
Abychom prozkoumali vliv fyziologických faktorů pacientů na riziko zlomenin, v článku jsme použili hybridní model kombinující XGBoost s hlubokou neuronovou sítí k predikci rizika zlomenin u diabetických pacientů s osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínština
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v ambulantní a hospitalizační nemocnici V jeho databázi byli mezi červencem 2012 a listopadem 2022 diabetici kombinováni s osteoporózou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zlomeninami před diagnózou diabetu; pacienti se zlomeninami před diagnózou osteoporózy; pacientů s onemocněním štítné žlázy a dalšími onemocněními, která vážně ovlivňují metabolismus kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlomenina
Časové okno: 2-10 let
|
2-10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-20-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .