- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04534166
Modell a csonttörés kockázatának előrejelzésére csontritkulásban szenvedő cukorbetegeknél
2020. augusztus 26. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A cukorbetegek törési kockázata magasabbnak bizonyul, mint a nem cukorbetegeknél a hiperglikémia, a diabetikus gyógyszerek alkalmazása, az inzulinszint és a kiválasztódás változása miatt, és ez a kockázat már serdülőkorban jelentkezik. cukorbetegség, beleértve a demográfiai adatokat (pl.
életkor, magasság, súly, nem), kórtörténet (pl.
dohányzás, ivás, menopauza) és vizsgálat (pl.
csontsűrűség, vér rutin), vizelet rutin). A legtöbb létező módszer azonban kvalitatív értékelés, és nem veszi figyelembe az ember élettani tényezőinek kölcsönhatásait.
Ezenkívül a csontritkulásban szenvedő cukorbetegek törési kockázatát korábban nem vizsgálták tovább.
A betegek fiziológiai tényezőinek törési kockázatra gyakorolt hatásának vizsgálata érdekében a dolgozatban egy hibrid modellt alkalmaztunk, amely az XGBoost-ot és a mély neurális hálózatot kombinálja a csontritkulásban szenvedő cukorbetegek törési kockázatának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek a Kórház járó- és fekvőbeteg ellátásában Adatbázisa 2012 júliusa és 2022 novembere között a cukorbetegeket csontritkulással kombinálta.
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség diagnózisa előtt törött betegek; csontritkulás diagnózisa előtt törött betegek; pajzsmirigy-betegségben és más olyan betegségben szenvedő betegek, amelyek súlyosan befolyásolják a csontanyagcserét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Törés
Időkeret: 2-10 év
|
2-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-20-020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .