- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04534166
Un modello per la previsione del rischio di frattura nei pazienti diabetici con osteoporosi
26 agosto 2020 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Il rischio di fratture dei pazienti diabetici risulta essere più elevato rispetto a quelli senza diabete a causa dell'iperglicemia, dell'uso di farmaci per il diabete, delle variazioni dei livelli e dell'escrezione di insulina e questo rischio inizia già nell'adolescenza. Molti fattori possono essere correlati al metabolismo osseo nei pazienti con diabete, compresi i dati demografici (ad es.
età, altezza, peso, sesso), anamnesi (ad es.
fumare, bere, menopausa) ed esami (ad es.
densità minerale ossea, routine del sangue), routine delle urine). Tuttavia, la maggior parte dei metodi esistenti sono valutazioni qualitative e non prendono in considerazione le interazioni dei fattori fisiologici umani.
Inoltre, il rischio di fratture dei pazienti diabetici con osteoporosi non è stato ulteriormente studiato prima.
Per studiare l'effetto dei fattori fisiologici dei pazienti sul rischio di frattura, nel documento abbiamo utilizzato un modello ibrido che combina XGBoost con la rete neurale profonda per prevedere il rischio di frattura dei pazienti diabetici con osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cinese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali e ricoverati dell'ospedale Nel suo database tra luglio 2012 e novembre 2022, i pazienti diabetici sono stati combinati con l'osteoporosi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture prima della diagnosi di diabete; pazienti con fratture prima della diagnosi di osteoporosi; pazienti con malattia dell'idroide e altre malattie che compromettono gravemente il metabolismo osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frattura
Lasso di tempo: 2-10 anni
|
2-10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-20-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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