- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04541901
Masáž a ponoření do studené vody na variabilitu pohybu a svalový tonus plavců
Účinky masáže po cvičení a ponoření do studené vody na variabilitu pohybu a svalovou ztuhlost u plavců: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovců a sportovců
- mezi 12 a 20 lety
- pravidelně trénovat v plaveckých týmech
- žádné zranění za poslední měsíc (jakákoli stížnost, která sportovci zabránila v tréninku nebo soutěži alespoň jednou)
Kritéria vyloučení:
- užívání léků proti bolesti alespoň 24 hodin před účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž
12 minut effleurage a petrisage na horních končetinách po únavném cvičení v bazénu
|
12 minut effleurage a petrisage na horních končetinách
|
|
Experimentální: Ponoření do studené vody
12 minut ponoření do studené vody na úrovni ramen s teplotou vody mezi 11 až 15 °C
|
12 minut ponoření do studené vody na úrovni ramen s teplotou vody mezi 11 až 15 °C
|
|
Žádný zásah: Řízení
12 minut odpočinku.
Sportovci mohou volně sedět nebo chodit po místě, ale doporučuje se, aby se zdrželi cvičení v bazénu i mimo něj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
Získané z časových řad biomechanických dat vyjádřených jako stupně flexe ramene a lokte a ergometrických proměnných (tj. tempo, frekvence úderů a průměrný výkon) prováděné během simulovaného ergometrického testu plavání mimo vodu za účelem pochopení dopadů únavy na pohyb a prozkoumání změn během zotavování. Měřeno na začátku, po únavě a po intervencích. Časové řady kloubních úhlů flexe ramene a lokte a ergometrické proměnné byly agregovány pomocí střední hodnoty, standardní odchylky a variačních koeficientů pro analýzy dat. |
Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vjemy související s plaváním
Časové okno: Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
Vlastní hodnocení týkající se fyzické a duševní připravenosti na cvičení, únava, elán, ospalost, bolest a vnímání námahy a zotavení, měřeno numerickou hodnotící stupnicí od 0 (nic) do 10 (extrémní).
Měřeno na začátku, po únavě a po intervencích
|
Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
|
Myotonometrie
Časové okno: Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
Svalový tonus, tuhost a elasticita byly hodnoceny pomocí MyotonPRO.
Přístrojová sonda bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem perem na 1: Deltoid; 2: Velký prsní sval; 3: Biceps brachii; 4: Horní Trapezius; 5: Latissimus dorsi; 7: Triceps.
Hodnoty byly považovány za přijatelné, pokud byly mezi impulsy méně než 3 % odchylky.
Měřeno na začátku, po únavě a po intervencích.
|
Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
|
Teplota kůže
Časové okno: Od 4. do 6. týdne
|
Teplota bude měřena pomocí infračervené termografické kamery ve stejných bodech myotonometrie.
Měřeno před a po zásazích.
|
Od 4. do 6. týdne
|
|
Víra v techniky obnovy
Časové okno: 6. týden
|
Účastníci budou dotázáni, zda věří, že masáž, ponoření do studené vody a odpočinek přispívají k jejich zotavení před a po studii
|
6. týden
|
|
Přednost
Časové okno: 6. týden
|
Po ukončení studie budou účastníci dotázáni, které z intervencí preferovali, aby se zotavili z únavného cvičení
|
6. týden
|
|
Smysl pro pozici
Časové okno: Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
Účastníci budou požádáni, aby umístili svou dominantní horní končetinu pod úhlem 90°, což bude indikováno terčem upevněným na stěně 1 metr před nimi.
Budou mít 3 šance ukázat na cíl a zapamatovat si pozici.
Poté budou mít účastníci 3 možnosti ukázat na cíl bez zraku (zavázanýma očima).
Měřeno na začátku, po únavě a po intervencích
|
Od zápisu do konce zkřížené léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Jiné číslo grantu/financování: São Paulo Research Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .