- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04541901
Massage og nedsænkning i koldt vand på bevægelsesvariabilitet en muskeltonus hos svømmere
Effekter af massage efter træning og nedsænkning i koldt vand på bevægelsesvariabilitet og muskelstivhed hos svømmere: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige atleter
- mellem 12 og 20 år
- træner regelmæssigt på svømmehold
- ingen skade inden for den sidste måned (enhver klage, der forhindrede atleten i at træne eller konkurrere mindst én gang)
Ekskluderingskriterier:
- brug af smertestillende medicin mindst 24 timer før studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage
12 minutters effleurage og petrissage på de øvre lemmer administreret efter anstrengende træning i swimmingpoolen
|
12 minutters effleurage og petrissage på de øvre lemmer
|
|
Eksperimentel: Nedsænkning i koldt vand
12 minutters nedsænkning i koldt vand på skulderhøjde med vandtemperatur mellem 11 og 15°C
|
12 minutters nedsænkning i koldt vand på skulderhøjde med en vandtemperatur på mellem 11 og 15°C
|
|
Ingen indgriben: Styring
12 minutters hvile.
Atleterne kan frit sidde eller gå rundt på stedet, men rådes til at afholde sig fra træning i og ud af poolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesvariabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
Indhentet fra tidsserier af biomekaniske data udtrykt som grader af skulder- og albuefleksion og ergometriske variabler (dvs. tempo, slagfrekvens og gennemsnitlig kraft) udført under en simuleret ud af vandet svømmergometrisk test for at forstå virkningerne af træthed på bevægelse og udforske ændringer under restitution. Målt ved baseline, post-fatigue og post-interventioner. Ledvinklers tidsserier for skulder- og albuefleksion og ergometriske variabler blev aggregeret ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse og variationskoefficienter til dataanalyser. |
Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svømme-relaterede opfattelser
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
Selvrapporterede vurderinger vedrørende fysisk og mental parathed til træning, træthed, kraft, somnolens, smerte og opfattelse af anstrengelse og restitution, målt ved en numerisk vurderingsskala fra 0 (intet) til 10 (ekstremt).
Målt ved baseline, post-fatigue og post-interventioner
|
Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
|
Myotonometri
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
Muskeltonus, stivhed og elasticitet blev vurderet af MyotonPRO.
Udstyrssonden vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved 1: Deltoid; 2: Pectoralis Major; 3: Biceps brachii; 4: Øvre Trapezius; 5: Latissimus dorsi; 7: Triceps.
Værdier blev anset for acceptable, hvis der var mindre end 3% variation mellem impulserne.
Målt ved baseline, post-fatigue og post-interventioner.
|
Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Fra uge 4 til 6
|
Temperaturen vil blive målt ved hjælp af et infrarødt termografisk kamera, på de samme punkter for myotonometri.
Målt før og efter indgrebene.
|
Fra uge 4 til 6
|
|
Tro på recovery-teknikker
Tidsramme: Uge 6
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de mener, at massage, nedsænkning i koldt vand og hvile bidrager til deres restitution før og efter undersøgelsen
|
Uge 6
|
|
Præference
Tidsramme: Uge 6
|
Efter undersøgelsen vil deltagerne blive spurgt, hvilke af interventionerne de foretrak at modtage for at komme sig efter den udmattende øvelse
|
Uge 6
|
|
Positionssans
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at placere deres dominerende overekstremitet ved 90°, hvilket vil blive vist ved et mål, der er fastgjort på væggen 1 meter foran dem.
De vil have 3 chancer for at pege på målet og huske positionen.
Bagefter vil deltagerne have 3 chancer for at pege på målet uden syn (med bind for øjnene).
Målt ved baseline, post-fatigue og post-interventioner
|
Fra tilmelding til afslutning af crossover-behandlinger ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: São Paulo Research Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .