- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04541901
Hieronta ja kylmävesiupotus liikkeiden vaihteluun ja uimareiden lihaskuntoon
Harjoituksen jälkeisen hieronnan ja kylmään veteen upotuksen vaikutukset uimareiden liikkeiden vaihteluun ja lihasten jäykkyyteen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naisurheilijat
- 12 ja 20 vuoden välillä
- harjoittele säännöllisesti uimajoukkueissa
- ei vammoja viimeisen kuukauden aikana (kaikki valitukset, jotka estivät urheilijaa harjoittelemasta tai kilpailemasta vähintään kerran)
Poissulkemiskriteerit:
- kipulääkkeiden käyttöä vähintään 24 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hieronta
12 minuuttia effleuragea ja petrissagea yläraajoihin väsyneen uima-altaan harjoituksen jälkeen
|
12 minuuttia effleurage ja petrissage yläraajoissa
|
|
Kokeellinen: Kylmävesiupotus
12 minuuttia kylmään veteen olkapään tasolla veden lämpötilan ollessa 11-15°C
|
12 minuuttia kylmään veteen olkapäiden tasolla veden lämpötilan ollessa 11-15°C
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12 minuuttia lepoa.
Urheilijat voivat vapaasti istua tai kävellä paikan ympärillä, mutta heitä kehotetaan pidättäytymään harjoituksesta altaassa ja sieltä pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden vaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Saatu aikasarjoista biomekaanisista tiedoista, jotka ilmaistaan olkapään ja kyynärpään taivutuksen astetta ja ergometrisiä muuttujia (esim. vauhti, iskutaajuus ja keskimääräinen teho) suoritettiin simuloidussa vedessä uintiergometrisessa testissä, jotta voidaan ymmärtää väsymyksen vaikutukset liikkumiseen ja tutkia muutoksia palautumisen aikana. Mitattu lähtötilanteessa, väsymyksen ja interventioiden jälkeen. Nivelkulmien aikasarjat olkapää- ja kyynärpään taipumisesta ja ergometrisista muuttujista aggregoitiin käyttäen keskiarvo-, keskihajonta- ja variaatiokertoimia data-analyyseissä. |
Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uintiin liittyvät käsitykset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Omat arvioinnit koskien fyysistä ja henkistä valmiutta harjoitteluun, väsymystä, voimakkuutta, uneliaisuutta, kipua sekä ponnistuksen ja palautumisen havaitsemista mitattuna numeerisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään) 10 (äärimmäinen).
Mitattu lähtötilanteessa, väsymyksen ja interventioiden jälkeen
|
Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Myotonometria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Lihasten sävy, jäykkyys ja elastisuus arvioitiin MyotonPRO:lla.
Laiteanturi sijoitetaan kohtisuoraan ihon pintaan nähden lihasvatsaan, jonka arvioija on aiemmin merkinnyt kynällä kohtaan 1: Deltoid; 2: Pectoralis Major; 3: Hauisolkalihas; 4: ylempi trapezius; 5: Latissimus dorsi; 7: Triceps.
Arvot katsottiin hyväksyttäviksi, jos impulssien välillä oli alle 3 % vaihtelua.
Mitattu lähtötilanteessa, väsymyksen ja interventioiden jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Viikosta 4-6
|
Lämpötila mitataan infrapunalämpökameralla samoista myotonometriapisteistä.
Mitattu ennen ja jälkeen interventioita.
|
Viikosta 4-6
|
|
Usko palautumistekniikoihin
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Osallistujilta kysytään, uskovatko he hieronnan, kylmään veteen upotuksen ja lepäämisen edistävän heidän palautumistaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
Viikko 6
|
|
Etusija
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tutkimuksen jälkeen osallistujilta kysytään, mitä interventioita he halusivat toipua väsyttävästä harjoituksesta
|
Viikko 6
|
|
Asennon tunne
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Osallistujia pyydetään asettamaan hallitseva yläraajansa 90° kulmaan, mikä ilmaistaan maalitaululla, joka on kiinnitetty seinään 1 metrin päässä heitä eteenpäin.
Heillä on 3 mahdollisuutta osoittaa kohdetta ja muistaa sijainti.
Jälkeenpäin osallistujilla on 3 mahdollisuutta osoittaa kohdetta ilman näköä (sidolla).
Mitattu lähtötilanteessa, väsymyksen ja interventioiden jälkeen
|
Ilmoittautumisesta crossover-hoitojen loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Muu apuraha/rahoitusnumero: São Paulo Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .