- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04541901
Massagem e imersão em água fria na variabilidade do movimento e tônus muscular de nadadores
Efeitos da massagem pós-exercício e imersão em água fria na variabilidade do movimento e rigidez muscular em nadadores: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas masculinos e femininos
- entre 12 e 20 anos
- treinar regularmente em equipes de natação
- nenhuma lesão no último mês (qualquer queixa que tenha impedido o atleta de treinar ou competir pelo menos uma vez)
Critério de exclusão:
- uso de analgésicos pelo menos 24h antes da participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem
12 minutos de effleurage e petrissage nos membros superiores administrados após exercício fatigante na piscina
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12 minutos de effleurage e petrissage nos membros superiores
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Experimental: Imersão em água fria
12 minutos de imersão em água fria na altura dos ombros com temperatura da água entre 11 a 15°C
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12 minutos de imersão em água fria na altura dos ombros com temperatura da água entre 11 a 15°C
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Sem intervenção: Ao controle
12 minutos de descanso.
Os atletas são livres para sentar ou caminhar pelo local, mas são aconselhados a abster-se de exercícios dentro e fora da piscina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade de movimento
Prazo: Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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Obtido a partir de séries temporais de dados biomecânicos expressos como graus de flexão de ombro e cotovelo e variáveis ergométricas (ou seja, ritmo, frequência de braçada e potência média) executados durante um teste ergométrico simulado de natação fora d'água para compreender os impactos da fadiga no movimento e explorar as mudanças durante a recuperação. Medido no início do estudo, pós-fadiga e pós-intervenções. Séries temporais de ângulos articulares de flexão de ombro e cotovelo e variáveis ergométricas foram agregadas por meio de média, desvio padrão e coeficientes de variação para análise dos dados. |
Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções relacionadas à natação
Prazo: Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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Avaliações autorreferidas sobre prontidão física e mental para exercício, fadiga, vigor, sonolência, dor e percepção de esforço e recuperação, medidas por uma escala numérica de avaliação que varia de 0 (nada) a 10 (extremo).
Medido no início do estudo, pós-fadiga e pós-intervenções
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Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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Miotonometria
Prazo: Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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O tônus muscular, rigidez e elasticidade foram avaliados pelo MyotonPRO.
A sonda do equipamento será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador em 1: Deltóide; 2: Peitoral Maior; 3: Bíceps braquial; 4: Trapézio Superior; 5: Latíssimo do dorso; 7: Tríceps.
Os valores foram considerados aceitáveis se houvesse menos de 3% de variação entre os impulsos.
Medido no início do estudo, pós-fadiga e pós-intervenções.
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Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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Temperatura da pele
Prazo: Da semana 4 a 6
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A temperatura será medida por meio de câmera termográfica infravermelha, nos mesmos pontos da miotonometria.
Medido antes e depois das intervenções.
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Da semana 4 a 6
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Crenças nas técnicas de recuperação
Prazo: Semana 6
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Será perguntado aos participantes se acreditam que a massagem, a imersão em água fria e o descanso contribuem para a sua recuperação antes e depois do estudo.
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Semana 6
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Preferência
Prazo: Semana 6
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Após o estudo, os participantes serão questionados sobre quais das intervenções preferiram receber para se recuperarem do exercício fatigante.
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Semana 6
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Sentido de posição
Prazo: Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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Os participantes serão solicitados a posicionar seu membro superior dominante em 90°, o que será indicado por um alvo fixado na parede 1 metro à frente deles.
Eles terão 3 chances de apontar para o alvo e memorizar a posição.
Depois, os participantes terão 3 chances de apontar para o alvo sem visão (com venda).
Medido no início do estudo, pós-fadiga e pós-intervenções
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Desde a inscrição até o final dos tratamentos cruzados em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Número de outro subsídio/financiamento: São Paulo Research Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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