- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04541901
Masaje e Inmersión en Agua Fría sobre Variabilidad del Movimiento y Tono Muscular de Nadadores
Efectos del masaje posterior al ejercicio y la inmersión en agua fría sobre la variabilidad del movimiento y la rigidez muscular en nadadores: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- deportistas masculinos y femeninos
- entre 12 y 20 años
- entrenar regularmente en equipos de natación
- ninguna lesión en el último mes (cualquier queja que impidió al atleta entrenar o competir al menos una vez)
Criterio de exclusión:
- uso de analgésicos al menos 24 horas antes de la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje
12 minutos de effleurage y petrissage en los miembros superiores administrados después de un ejercicio agotador en la piscina
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12 minutos de effleurage y petrissage en miembros superiores
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Experimental: Inmersión en agua fría
12 minutos de inmersión en agua fría a la altura de los hombros con una temperatura del agua entre 11 y 15 °C
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12 minutos de inmersión en agua fría a la altura de los hombros con una temperatura del agua entre 11 y 15 °C
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Sin intervención: Control
12 minutos de descanso.
Los atletas son libres de sentarse o caminar por el lugar, pero se les aconseja que se abstengan de hacer ejercicio dentro y fuera de la piscina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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Obtenido a partir de series temporales de datos biomecánicos expresados como grados de flexión de hombro y codo, y variables ergométricas (es decir, ritmo, frecuencia de brazada y potencia promedio) ejecutados durante una prueba ergométrica de natación simulada fuera del agua para comprender los impactos de la fatiga en el movimiento y explorar los cambios durante la recuperación. Medido al inicio, después de la fatiga y después de las intervenciones. Las series temporales de ángulos articulares de flexión de hombro y codo y las variables ergométricas se agregaron utilizando la media, la desviación estándar y los coeficientes de variación para el análisis de datos. |
Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones relacionadas con la natación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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Calificaciones autoinformadas con respecto a la preparación física y mental para el ejercicio, fatiga, vigor, somnolencia, dolor y percepción del esfuerzo y la recuperación, medidas mediante una escala de calificación numérica que va de 0 (nada) a 10 (extremo).
Medido al inicio, después de la fatiga y después de las intervenciones.
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Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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Miotonometria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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El MyotonPRO evaluó el tono muscular, la rigidez y la elasticidad.
La sonda del equipo se colocará perpendicular a la superficie de la piel en el vientre muscular previamente marcado con un bolígrafo por el evaluador en 1: Deltoides; 2: Pectoral mayor; 3: Bíceps braquial; 4: Trapecio superior; 5: dorsal ancho; 7: Tríceps.
Los valores se consideraron aceptables si había menos del 3% de variación entre los impulsos.
Medido al inicio, después de la fatiga y después de las intervenciones.
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Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: De la semana 4 a la 6
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La temperatura se medirá mediante una cámara termográfica infrarroja, en los mismos puntos de la miotonometría.
Medido antes y después de las intervenciones.
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De la semana 4 a la 6
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Creencias en las técnicas de recuperación.
Periodo de tiempo: Semana 6
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Se preguntará a los participantes si creen que el masaje, la inmersión en agua fría y el descanso contribuyen a su recuperación antes y después del estudio.
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Semana 6
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Preferencia
Periodo de tiempo: Semana 6
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Después del estudio, se preguntará a los participantes cuál de las intervenciones prefirieron recibir para recuperarse del ejercicio fatigante.
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Semana 6
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Sentido de posición
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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Se pedirá a los participantes que coloquen su extremidad superior dominante a 90°, lo que estará indicado por un objetivo fijado en la pared 1 metro delante de ellos.
Tendrán 3 oportunidades para señalar el objetivo y memorizar la posición.
Posteriormente, los participantes tendrán 3 oportunidades de señalar al objetivo sin visión (con los ojos vendados).
Medido al inicio, después de la fatiga y después de las intervenciones.
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Desde la inscripción hasta el final de los tratamientos cruzados a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Otro número de subvención/financiamiento: São Paulo Research Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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