- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04541901
Massage und Eintauchen in kaltes Wasser auf die Bewegungsvariabilität und den Muskeltonus von Schwimmern
Auswirkungen von Massage nach dem Training und Eintauchen in kaltes Wasser auf die Bewegungsvariabilität und Muskelsteifheit bei Schwimmern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Athleten
- zwischen 12 und 20 Jahren
- trainiere regelmäßig in Schwimmmannschaften
- keine Verletzung im letzten Monat (jede Beschwerde, die den Athleten daran gehindert hat, mindestens einmal zu trainieren oder an Wettkämpfen teilzunehmen)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Schmerzmitteln mindestens 24h vor Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Massage
12 Minuten Effleurage und Petrissage an den oberen Gliedmaßen nach ermüdendem Training im Schwimmbecken
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12 Minuten Effleurage und Petrissage an den oberen Gliedmaßen
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Experimental: Eintauchen in kaltes Wasser
12 Minuten Eintauchen in kaltes Wasser auf Schulterhöhe bei einer Wassertemperatur zwischen 11 und 15 °C
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12 Minuten Eintauchen in kaltes Wasser auf Schulterhöhe mit einer Wassertemperatur zwischen 11 und 15 °C
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Kein Eingriff: Kontrolle
12 Minuten Ruhe.
Den Athleten steht es frei, auf dem Platz zu sitzen oder herumzulaufen, es wird jedoch empfohlen, sich nicht im und außerhalb des Beckens zu bewegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsvariabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Erhalten aus Zeitreihen biomechanischer Daten, ausgedrückt als Grad der Schulter- und Ellenbogenflexion, und ergometrischen Variablen (d. h. Tempo, Schlagfrequenz und durchschnittliche Leistung), die während eines simulierten ergometrischen Schwimmtests außerhalb des Wassers durchgeführt wurden, um die Auswirkungen von Müdigkeit auf die Bewegung zu verstehen und Veränderungen während der Erholung zu untersuchen. Gemessen zu Studienbeginn, nach Ermüdung und nach Interventionen. Gelenkwinkel-Zeitreihen der Schulter- und Ellenbogenbeugung sowie ergometrische Variablen wurden unter Verwendung von Mittelwert, Standardabweichung und Variationskoeffizienten für die Datenanalyse aggregiert. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwimmbezogene Wahrnehmungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Selbstberichtete Bewertungen der körperlichen und geistigen Trainingsbereitschaft, Müdigkeit, Vitalität, Schläfrigkeit, Schmerzen sowie Wahrnehmung von Anstrengung und Erholung, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (nichts) bis 10 (extrem).
Gemessen zu Studienbeginn, nach Ermüdung und nach Interventionen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Myotonometrie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Muskeltonus, Steifheit und Elastizität wurden mit dem MyotonPRO beurteilt.
Die Gerätesonde wird senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert, der zuvor vom Untersucher mit einem Stift bei 1 markiert wurde: Deltamuskel; 2: Großer Brustmuskel; 3: Bizeps brachii; 4: Oberer Trapezius; 5: Latissimus dorsi; 7: Trizeps.
Werte galten als akzeptabel, wenn die Abweichung zwischen den Impulsen weniger als 3 % betrug.
Gemessen zu Studienbeginn, nach Ermüdung und nach Interventionen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Von Woche 4 bis 6
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Die Temperatur wird mit einer Infrarot-Thermografiekamera an denselben Punkten der Myotonometrie gemessen.
Gemessen vor und nach den Eingriffen.
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Von Woche 4 bis 6
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Überzeugungen in den Wiederherstellungstechniken
Zeitfenster: Woche 6
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie glauben, dass Massage, Eintauchen in kaltes Wasser und Ruhe zu ihrer Genesung vor und nach der Studie beitragen
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Woche 6
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Präferenz
Zeitfenster: Woche 6
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Nach der Studie werden die Teilnehmer gefragt, welche der Interventionen sie bevorzugen, um sich von der ermüdenden Übung zu erholen
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Woche 6
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Positionsgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre dominanten oberen Gliedmaßen im 90°-Winkel zu positionieren, was durch ein Ziel angezeigt wird, das 1 Meter vor ihnen an der Wand befestigt ist.
Sie haben drei Möglichkeiten, auf das Ziel zu zeigen und sich die Position zu merken.
Anschließend haben die Teilnehmer dreimal die Möglichkeit, ohne Sicht (mit verbundenen Augen) auf das Ziel zu zeigen.
Gemessen zu Studienbeginn, nach Ermüdung und nach Interventionen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Crossover-Behandlungen nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECD001
- 001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: São Paulo Research Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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