- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04541901
Massage en onderdompeling in koud water op bewegingsvariabiliteit en spiertonus van zwemmers
18 maart 2023 bijgewerkt door: Flávia Carvalho
Effecten van massage na het sporten en onderdompeling in koud water op bewegingsvariabiliteit en spierstijfheid bij zwemmers: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Trainingsvoorschrift wordt gepland rekening houdend met herstelperioden om de prestaties te verbeteren.
Om het herstel te beoordelen, kan een complexiteitsmodel worden gebruikt, waarin de hoofdvariabele overeenkomt met een fractal van de prestatie.
De effectiviteit beoordelen van massage na het sporten en onderdompeling in koud water onder een nieuw prisma van herstel door middel van spierstijfheid en analyse van bewegingsvariabiliteit met betrekking tot het sportspecifieke gebaar en een experimentele taak van schouderverhoging bij zwemmers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig zwemmers van de staatszwemteams van São Paulo zullen in eerste instantie worden beoordeeld om bewegingspatronen in rust en na een vermoeidheidsprotocol te onderzoeken door middel van traagheidssensoren.
De deelnemers worden beoordeeld op hun waarnemingen door middel van de Swimmer's Perception of Effort Questionnaire (SPEQ), spierstijfheid door een myotonometer, huidtemperatuur door een thermografische infraroodcamera en coördinatie door de coördinatie-index en continue relatieve fase (CRP).
Vervolgens voeren de atleten opnieuw het vermoeidheidsprotocol uit, gevolgd door vijf interventies in een cross-overontwerp gescheiden door 24 uur: i) oppervlakkige massage, ii) diepe massage iii) onderdompeling in koud water iv) onderdompeling in thermoneutraal water en v) controle (geen interventie ).
Alle procedures worden uitgevoerd voor een experimentele taak van schouderverhoging en het sportspecifieke gebaar (simulatie borstcrawl in zwembank).
De statistische analyse wordt uitgevoerd in SPSS-software.
Om fractale eigenschappen van tijdreeksen te analyseren zal de detrended fluctuatieanalyse (DFA) gebruikt worden waarbij (α) varieert van 0,5 tot 1,5, geïnterpreteerd als respectievelijk willekeurige reeksen en Brownse ruis.
Om pre- en postbeoordelingen van de initiële tests te vergelijken, wordt de gepaarde t-test gebruikt.
Om percepties, spierstijfheid en temperatuur tussen groepen te vergelijken na het vermoeidheidsprotocol en de interventie, zal een Mixed ANOVA worden gebruikt met Greenhouse-Geisser-correcties en Bonferroni post-hoc indien nodig.
Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviaties.
Alle analyses gaan uit van een significantieniveau van P<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke atleten
- tussen de 12 en 20 jaar
- train regelmatig bij zwemteams
- geen blessure in de afgelopen maand (elke klacht waardoor de sporter minstens één keer niet kon trainen of deelnemen aan wedstrijden)
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van pijnstillers ten minste 24 uur voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Massage
12 minuten effleurage en petrissage op de bovenste ledematen toegediend na vermoeiende inspanning in het zwembad
|
12 minuten effleurage en petrissage op de bovenste ledematen
|
Experimenteel: Onderdompeling in koud water
12 minuten onderdompeling in koud water op schouderhoogte met een watertemperatuur tussen 11 en 15°C
|
12 minuten onderdompeling in koud water op schouderhoogte met een watertemperatuur tussen 11 en 15°C
|
Geen tussenkomst: Controle
12 minuten rust.
De atleten zijn vrij om te zitten of rond te lopen, maar wordt geadviseerd om zich te onthouden van lichaamsbeweging in en buiten het zwembad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Coördinatie patroon
Tijdsspanne: 1 dag
|
Elf traagheidssensoren (XSens) worden op de bovenste ledematen, het hoofd en de romp geplaatst.
Gegevens van de sensoren zullen worden geëxtraheerd en verwerkt met niet-lineaire analyse om de variabiliteit van het coördinatiepatroon na vermoeidheid en na interventies te bepalen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten door een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 (niets) tot 10 (extreem) voor en na het vermoeiende protocol en interventies
|
1 dag
|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten door de gemodificeerde Borg-schaal (CR10) variërend van 0 (niets) tot 10 (extreem sterk) na het vermoeiende protocol en de interventies
|
1 dag
|
Herstel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten door een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 (niets) tot 10 (extreem) na het vermoeiende protocol en interventies
|
1 dag
|
Myotonometrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De MyotonPRO-sonde wordt loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik geplaatst die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar op 1: Deltoid; 2: Grote borstspier; 3: biceps brachii; 4: Bovenste Trapezius; 5: Latissimus dorsi; 7: Triceps.
Gemeten voor en na het vermoeiend protocol en interventies
|
1 dag
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
De temperatuur wordt gemeten met behulp van een infrarood thermografische camera, op dezelfde punten van myotonometrie.
Gemeten voor en na de ingrepen
|
1 dag
|
Overtuigingen in de hersteltechnieken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze denken dat massage, onderdompeling in koud water en rust bijdragen aan hun herstel voor en na het onderzoek
|
1 dag
|
Voorkeur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd welke van de interventies zij het liefst zouden ontvangen om te herstellen van de vermoeiende oefening
|
1 dag
|
Gevoel voor positie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun dominante bovenste ledemaat in een hoek van 90° te plaatsen, wat wordt aangegeven door een doel dat 1 meter voor hen op de muur is bevestigd.
Ze krijgen 3 kansen om naar het doel te wijzen en de positie te onthouden.
Daarna krijgen de deelnemers 3 kansen om zonder zicht (met blinddoek) naar het doel te wijzen.
Gemeten voor en na de vermoeiende oefening en interventies
|
1 dag
|
Psychologische vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers moeten fysieke en mentale gereedheid voor de oefening, vermoeidheid, kracht en slaperigheid beoordelen van 0 (niets) tot 10 (extreem)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/10780-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers worden niet gedeeld omdat ze tot een competitief team behoren en de meeste deelnemers jonger zijn dan 18 jaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden