- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04541901
Massage en onderdompeling in koud water op bewegingsvariabiliteit en spiertonus van zwemmers
Effecten van massage na het sporten en onderdompeling in koud water op bewegingsvariabiliteit en spierstijfheid bij zwemmers: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke atleten
- tussen de 12 en 20 jaar
- train regelmatig bij zwemteams
- geen blessure in de afgelopen maand (elke klacht waardoor de sporter minstens één keer niet kon trainen of deelnemen aan wedstrijden)
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van pijnstillers ten minste 24 uur voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Massage
12 minuten effleurage en petrissage op de bovenste ledematen toegediend na vermoeiende inspanning in het zwembad
|
12 minuten effleurage en petrissage op de bovenste ledematen
|
|
Experimenteel: Onderdompeling in koud water
12 minuten onderdompeling in koud water op schouderhoogte met een watertemperatuur tussen 11 en 15°C
|
12 minuten onderdompeling in koud water op schouderhoogte met een watertemperatuur tussen 11 en 15°C
|
|
Geen tussenkomst: Controle
12 minuten rust.
De atleten zijn vrij om te zitten of rond te lopen, maar wordt geadviseerd om zich te onthouden van lichaamsbeweging in en buiten het zwembad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in beweging
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
Verkregen uit tijdreeksen van biomechanische gegevens, uitgedrukt als graden van schouder- en elleboogflexie, en ergometrische variabelen (d.w.z. tempo, slagfrequentie en gemiddeld vermogen) uitgevoerd tijdens een gesimuleerde ergometrische zwemtest buiten water om de impact van vermoeidheid op beweging te begrijpen en veranderingen tijdens herstel te onderzoeken. Gemeten bij aanvang, na vermoeidheid en na interventies. Tijdreeksen van gewrichtshoeken van schouder- en elleboogflexie en ergometrische variabelen werden samengevoegd met behulp van gemiddelde, standaarddeviatie en variatiecoëfficiënten voor data-analyses. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwemgerelateerde percepties
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen met betrekking tot fysieke en mentale gereedheid voor inspanning, vermoeidheid, kracht, slaperigheid, pijn en perceptie van inspanning en herstel, gemeten aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 (niets) tot 10 (extreem).
Gemeten bij aanvang, na vermoeidheid en na interventies
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
|
Myotonometrie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
Spiertonus, stijfheid en elasticiteit werden beoordeeld door de MyotonPRO.
De apparatuursonde wordt loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik geplaatst, die eerder door de beoordelaar met een pen is gemarkeerd bij 1: Deltaspier; 2: Grote borstspier; 3: Biceps brachii; 4: Bovenste Trapezius; 5: Latissimusdorsi; 7: Triceps.
Waarden werden aanvaardbaar geacht als er minder dan 3% variatie tussen de impulsen was.
Gemeten bij aanvang, na vermoeidheid en na interventies.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Van week 4 tot en met 6
|
De temperatuur zal worden gemeten met behulp van een infrarood-thermografische camera, op dezelfde punten van myotonometrie.
Gemeten voor en na de interventies.
|
Van week 4 tot en met 6
|
|
Geloof in de hersteltechnieken
Tijdsspanne: Week 6
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij geloven dat massage, onderdompeling in koud water en rust bijdragen aan hun herstel voor en na het onderzoek
|
Week 6
|
|
Voorkeur
Tijdsspanne: Week 6
|
Na het onderzoek wordt aan de deelnemers gevraagd welke van de interventies zij het liefst zouden willen ontvangen om te herstellen van de vermoeiende oefening
|
Week 6
|
|
Gevoel voor positie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd hun dominante bovenste ledemaat in een hoek van 90° te plaatsen, wat wordt aangegeven door een doel dat 1 meter voor hen op de muur is bevestigd.
Ze krijgen 3 kansen om naar het doel te wijzen en de positie te onthouden.
Daarna krijgen de deelnemers 3 kansen om zonder zicht naar het doel te wijzen (door blinddoek).
Gemeten bij aanvang, na vermoeidheid en na interventies
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de cross-overbehandelingen na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Ander subsidie-/financieringsnummer: São Paulo Research Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .