- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04541901
Massaggio e immersione in acqua fredda sulla variabilità dei movimenti e sul tono muscolare dei nuotatori
18 marzo 2023 aggiornato da: Flávia Carvalho
Effetti del massaggio post esercizio e dell'immersione in acqua fredda sulla variabilità del movimento e sulla rigidità muscolare nei nuotatori: uno studio clinico controllato randomizzato
La prescrizione dell'allenamento è pianificata considerando i periodi di recupero per migliorare le prestazioni.
Per valutare il recupero si può utilizzare un modello di complessità, in cui la variabile principale corrisponderebbe a un frattale di performance.
Valutare l'efficacia del massaggio post-esercizio e dell'immersione in acqua fredda sotto un nuovo prisma di recupero mediante l'analisi della rigidità muscolare e della variabilità del movimento per quanto riguarda il gesto specifico dello sport e un compito sperimentale di elevazione della spalla nei nuotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquanta nuotatori delle squadre di nuoto dello stato di San Paolo saranno inizialmente valutati per studiare i modelli di movimento a riposo e dopo un protocollo di affaticamento mediante sensori inerziali.
I partecipanti saranno valutati per quanto riguarda le loro percezioni dal questionario sulla percezione dello sforzo del nuotatore (SPEQ), la rigidità muscolare da un miotonometro, la temperatura della pelle da una termocamera a infrarossi e il coordinamento dall'indice di coordinazione e dalla fase relativa continua (CRP).
Quindi, gli atleti eseguiranno nuovamente il protocollo di fatica seguito da cinque interventi in un disegno incrociato separati da 24 ore: i) massaggio superficiale, ii) massaggio profondo iii) immersione in acqua fredda iv) immersione in acqua termoneutra e v) controllo (nessun intervento ).
Tutte le procedure saranno eseguite per un compito sperimentale di elevazione della spalla e il gesto specifico per lo sport (simulazione del crawl in panca da nuoto).
L'analisi statistica sarà condotta nel software SPSS.
Per analizzare le proprietà frattali delle serie temporali verrà utilizzata l'analisi di fluttuazione detrended (DFA) dove (α) varia da 0,5 a 1,5, interpretata rispettivamente come serie casuale e rumore browniano.
Per confrontare le valutazioni pre e post del test iniziale verrà utilizzato il test t accoppiato.
Per confrontare le percezioni, la rigidità muscolare e la temperatura tra i gruppi dopo il protocollo di affaticamento e l'intervento verrà utilizzata un'ANOVA mista con correzioni Greenhouse-Geisser e Bonferroni post-hoc se necessario.
I dati descrittivi saranno presentati come media e deviazioni standard.
Tutte le analisi assumeranno un livello di significatività di P<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti maschi e femmine
- tra i 12 e i 20 anni
- allenarsi regolarmente nelle squadre di nuoto
- nessun infortunio nell'ultimo mese (qualsiasi reclamo che ha impedito all'atleta di allenarsi o gareggiare almeno una volta)
Criteri di esclusione:
- uso di antidolorifici almeno 24 ore prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio
12 minuti di effleurage e petrissage sugli arti superiori somministrati dopo faticoso esercizio in piscina
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12 minuti di sfregamento e petrissage sugli arti superiori
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Sperimentale: Immersione in acqua fredda
12 minuti di immersione in acqua fredda all'altezza delle spalle con temperatura dell'acqua compresa tra 11 e 15°C
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12 minuti di immersione in acqua fredda all'altezza delle spalle con temperatura dell'acqua compresa tra 11 e 15°C
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Nessun intervento: Controllo
12 minuti di riposo.
Gli atleti sono liberi di sedersi o camminare intorno al luogo, ma si consiglia di astenersi dall'esercitarsi dentro e fuori dalla piscina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di coordinamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Undici sensori inerziali (XSens) saranno posizionati sugli arti superiori, sulla testa e sul tronco.
I dati dai sensori verranno estratti ed elaborati con analisi non lineare per determinare la variabilità del pattern di coordinazione dopo fatica e dopo interventi
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurato da una scala di valutazione numerica che va da 0 (niente) a 10 (estremo) prima e dopo il protocollo e gli interventi faticosi
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1 giorno
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Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurato dalla scala Borg modificata (CR10) che va da 0 (niente) a 10 (estremamente forte) dopo il protocollo e gli interventi faticosi
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1 giorno
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Recupero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurato da una scala di valutazione numerica che va da 0 (niente) a 10 (estremo) dopo il protocollo e gli interventi faticosi
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1 giorno
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Miotonometria
Lasso di tempo: 1 giorno
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La sonda MyotonPRO verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente contrassegnato con una penna dal valutatore in 1: Deltoide; 2: Gran Pettorale; 3: Bicipite brachiale; 4: Trapezio superiore; 5: Gran dorsale; 7: Tricipiti.
Misurato prima e dopo il protocollo e gli interventi faticosi
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1 giorno
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 1 giorno
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La temperatura verrà misurata utilizzando una termocamera ad infrarossi, negli stessi punti della miotonometria.
Misurato prima e dopo gli interventi
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1 giorno
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Credenze nelle tecniche di recupero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai partecipanti verrà chiesto se ritengono che il massaggio, l'immersione in acqua fredda e il riposo contribuiscano al loro recupero prima e dopo lo studio
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1 giorno
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Preferenza
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dopo lo studio ai partecipanti verrà chiesto quale degli interventi hanno preferito ricevere per riprendersi dall'esercizio faticoso
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1 giorno
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Senso della posizione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare il loro arto superiore dominante a 90° che sarà indicato da un bersaglio fissato sulla parete 1 metro davanti a loro.
Avranno 3 possibilità di puntare il bersaglio e memorizzare la posizione.
Successivamente, i partecipanti avranno 3 possibilità di indicare il bersaglio senza visione (con gli occhi bendati).
Misurato prima e dopo l'esercizio faticoso e gli interventi
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1 giorno
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Questionario psicologico
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti dovrebbero valutare la prontezza fisica e mentale per l'esercizio, la fatica, il vigore e la sonnolenza da 0 (niente) a 10 (estremo)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/10780-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché appartengono a una squadra competitiva e la maggior parte dei partecipanti ha meno di 18 anni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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