- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04541901
Massaggio e immersione in acqua fredda sulla variabilità dei movimenti e sul tono muscolare dei nuotatori
Effetti del massaggio post esercizio e dell'immersione in acqua fredda sulla variabilità del movimento e sulla rigidità muscolare nei nuotatori: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti maschi e femmine
- tra i 12 e i 20 anni
- allenarsi regolarmente nelle squadre di nuoto
- nessun infortunio nell'ultimo mese (qualsiasi reclamo che ha impedito all'atleta di allenarsi o gareggiare almeno una volta)
Criteri di esclusione:
- uso di antidolorifici almeno 24 ore prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio
12 minuti di effleurage e petrissage sugli arti superiori somministrati dopo faticoso esercizio in piscina
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12 minuti di sfregamento e petrissage sugli arti superiori
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Sperimentale: Immersione in acqua fredda
12 minuti di immersione in acqua fredda all'altezza delle spalle con temperatura dell'acqua compresa tra 11 e 15°C
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12 minuti di immersione in acqua fredda all'altezza delle spalle con temperatura dell'acqua compresa tra 11 e 15°C
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Nessun intervento: Controllo
12 minuti di riposo.
Gli atleti sono liberi di sedersi o camminare intorno al luogo, ma si consiglia di astenersi dall'esercitarsi dentro e fuori dalla piscina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità del movimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Ottenuto da serie temporali di dati biomeccanici espressi come gradi di flessione della spalla e del gomito e variabili ergometriche (es. ritmo, frequenza della bracciata e potenza media) eseguiti durante un test ergometrico simulato di nuoto fuori dall'acqua per comprendere gli impatti della fatica sul movimento ed esplorare i cambiamenti durante il recupero. Misurato al basale, post-affaticamento e post-interventi. Le serie temporali degli angoli articolari della flessione della spalla e del gomito e le variabili ergometriche sono state aggregate utilizzando media, deviazione standard e coefficienti di variazione per l'analisi dei dati. |
Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni legate al nuoto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Valutazioni auto-riferite riguardanti la preparazione fisica e mentale all'esercizio fisico, affaticamento, vigore, sonnolenza, dolore e percezione dello sforzo e del recupero, misurate da una scala di valutazione numerica che va da 0 (niente) a 10 (estremo).
Misurato al basale, post-affaticamento e post-interventi
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Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Miotonometria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Il tono muscolare, la rigidità e l'elasticità sono stati valutati dal MyotonPRO.
La sonda dell'apparecchiatura verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente marcato con una penna dal valutatore in 1: Deltoide; 2: Pettorale maggiore; 3: Bicipite brachiale; 4: Trapezio superiore; 5: latissimus dorsi; 7: Tricipiti.
I valori sono stati ritenuti accettabili se c'era meno del 3% di variazione tra gli impulsi.
Misurato al basale, post-affaticamento e post-interventi.
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Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Temperatura cutanea
Lasso di tempo: Dalla settimana 4 alla 6
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La temperatura sarà misurata mediante una telecamera termografica ad infrarossi, negli stessi punti della miotonometria.
Misurato prima e dopo gli interventi.
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Dalla settimana 4 alla 6
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Credenze nelle tecniche di recupero
Lasso di tempo: Settimana 6
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Ai partecipanti verrà chiesto se credono che il massaggio, l'immersione in acqua fredda e il riposo contribuiscano al loro recupero prima e dopo lo studio
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Settimana 6
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Preferenza
Lasso di tempo: Settimana 6
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Dopo lo studio verrà chiesto ai partecipanti quale degli interventi avrebbero preferito ricevere per recuperare dall'esercizio faticoso
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Settimana 6
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Senso di posizione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare l'arto superiore dominante a 90° che sarà indicato da un bersaglio fissato sul muro 1 metro davanti a loro.
Avranno 3 possibilità per puntare al bersaglio e memorizzare la posizione.
Successivamente, i partecipanti avranno 3 possibilità di puntare il bersaglio senza vedere (bendati).
Misurato al basale, post-affaticamento e post-interventi
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Dall'arruolamento alla fine dei trattamenti crossover a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: São Paulo Research Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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