- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04541901
Massasje og fordypning i kaldt vann på bevegelsesvariasjoner en muskeltonus hos svømmere
Effekter av massasje etter trening og nedsenking i kaldt vann på bevegelsesvariasjoner og muskelstivhet hos svømmere: En randomisert kontrollert klinisk prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige idrettsutøvere
- mellom 12 og 20 år
- trener jevnlig på svømmelag
- ingen skade den siste måneden (enhver klage som hindret utøveren fra å trene eller konkurrere minst én gang)
Ekskluderingskriterier:
- bruk av smertestillende midler minst 24 timer før studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasje
12 minutter med effleurage og petrissage på de øvre lemmer administrert etter utmattende trening i svømmebassenget
|
12 minutter med effleurage og petrissage på de øvre lemmer
|
|
Eksperimentell: Nedsenking i kaldt vann
12 minutter nedsenking i kaldt vann på skuldernivå med vanntemperatur mellom 11 og 15°C
|
12 minutter nedsenking i kaldt vann på skuldernivå med vanntemperatur mellom 11 og 15°C
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
12 minutter hvile.
Idrettsutøverne står fritt til å sitte eller gå rundt på stedet, men rådes til å avstå fra trening i og ut av bassenget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesvariabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
Innhentet fra tidsserier med biomekaniske data uttrykt som grader av skulder- og albuefleksjon, og ergometriske variabler (dvs. tempo, slagfrekvens og gjennomsnittlig kraft) utført under en simulert ut av vannet svømmergometrisk test for å forstå virkningene av tretthet på bevegelse og utforske endringer under restitusjon. Målt ved baseline, post-fatigue og post-intervensjoner. Leddvinkler tidsserier for skulder- og albuefleksjon og ergometriske variabler ble aggregert ved bruk av gjennomsnitt, standardavvik og variasjonskoeffisienter for dataanalyser. |
Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svømmerelaterte oppfatninger
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
Selvrapporterte vurderinger angående fysisk og mental beredskap for trening, tretthet, kraft, somnolens, smerte og oppfatning av anstrengelse og restitusjon, målt ved en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingenting) til 10 (ekstremt).
Målt ved baseline, post-fatigue og post-intervensjoner
|
Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
|
Myotonometri
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
Muskeltonus, stivhet og elastisitet ble vurdert av MyotonPRO.
Utstyrssonden vil bli plassert vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved 1: Deltoid; 2: Pectoralis Major; 3: Biceps brachii; 4: Øvre Trapes; 5: Latissimus dorsi; 7: Triceps.
Verdier ble ansett som akseptable dersom det var mindre enn 3 % variasjon mellom impulsene.
Målt ved baseline, post-fatigue og post-intervensjoner.
|
Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Fra uke 4 til 6
|
Temperaturen vil bli målt ved hjelp av et infrarødt termografisk kamera, ved de samme punktene for myotonometri.
Målt før og etter inngrepene.
|
Fra uke 4 til 6
|
|
Tro på utvinningsteknikker
Tidsramme: Uke 6
|
Deltakerne vil bli spurt om de tror at massasje, nedsenking i kaldt vann og hvile bidrar til restitusjonen før og etter studien
|
Uke 6
|
|
Preferanse
Tidsramme: Uke 6
|
Etter studien vil deltakerne bli spurt om hvilke av intervensjonene de foretrakk å få for å komme seg etter den utmattende øvelsen
|
Uke 6
|
|
Posisjonsfølelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å plassere sin dominerende øvre lem ved 90°, som vil bli indikert med et mål festet på veggen 1 meter foran dem.
De vil ha 3 sjanser til å peke på målet og huske posisjonen.
Etterpå vil deltakerne ha 3 sjanser til å peke på målet uten syn (med bind for øynene).
Målt ved baseline, post-fatigue og post-intervensjoner
|
Fra påmelding til slutten av crossover-behandlinger ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECD001
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2020/11146-0 (Annet stipend/finansieringsnummer: São Paulo Research Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .