- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541901
Masaż i zanurzenie w zimnej wodzie na zmienność ruchu i napięcie mięśniowe pływaków
Wpływ masażu powysiłkowego i zanurzenia w zimnej wodzie na zmienność ruchu i sztywność mięśni u pływaków: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- Faculty of Science and Technology (UNESP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowców płci męskiej i żeńskiej
- między 12 a 20 rokiem życia
- regularnie trenują w drużynach pływackich
- brak kontuzji w ciągu ostatniego miesiąca (wszelka skarga, która przynajmniej raz uniemożliwiła sportowcowi trening lub udział w zawodach)
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie środków przeciwbólowych co najmniej 24h przed udziałem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż
12 minut effleurage i petrissage na kończynach górnych po wyczerpującym wysiłku fizycznym na basenie
|
12 minut effleurage i petrissage na kończynach górnych
|
|
Eksperymentalny: Zanurzenie w zimnej wodzie
12 minut zanurzenia w zimnej wodzie na wysokości ramion przy temperaturze wody od 11 do 15°C
|
12 minut zanurzenia w zimnej wodzie na wysokości ramion przy temperaturze wody od 11 do 15°C
|
|
Brak interwencji: Kontrola
12 minut odpoczynku.
Sportowcy mogą swobodnie siedzieć lub spacerować po miejscu, ale zaleca się powstrzymanie się od ćwiczeń w basenie i poza nim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność ruchu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
Uzyskane z szeregów czasowych danych biomechanicznych wyrażonych jako stopień zgięcia barku i łokcia oraz zmienne ergometryczne (tj. tempo, częstotliwość ruchów i średnia moc) wykonywane podczas symulowanego testu ergometrycznego pływania poza wodą, aby zrozumieć wpływ zmęczenia na ruch i zbadać zmiany podczas regeneracji. Mierzono na początku badania, po zmęczeniu i po interwencjach. Szereg czasowy kątów stawowych zgięcia barku i łokcia oraz zmiennych ergometrycznych zagregowano przy użyciu średnich, odchylenia standardowego i współczynników zmienności do analizy danych. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeżenia związane z pływaniem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
Samodzielnie zgłaszane oceny dotyczące fizycznej i psychicznej gotowości do ćwiczeń, zmęczenia, wigoru, senności, bólu oraz postrzegania wysiłku i regeneracji, mierzone za pomocą numerycznej skali ocen od 0 (nic) do 10 (skrajnie).
Mierzono na początku badania, po zmęczeniu i po interwencjach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
|
Miotonometria
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
Za pomocą MyotonPRO oceniano napięcie mięśniowe, ich sztywność i elastyczność.
Sonda urządzenia zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry na brzuszku mięśnia, wcześniej oznaczonym pisakiem przez oceniającego w punkcie 1: Mięsień naramienny; 2: mięsień piersiowy większy; 3: Biceps ramienia; 4: Górny Trapez; 5: najszerszy grzbietu; 7: Triceps.
Wartości uznawano za akceptowalne, jeśli różnica między impulsami była mniejsza niż 3%.
Mierzono na początku badania, po zmęczeniu i po interwencjach.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Od 4 do 6 tygodnia
|
Temperatura będzie mierzona za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień, w tych samych punktach miotonometrii.
Mierzone przed i po interwencjach.
|
Od 4 do 6 tygodnia
|
|
Wierzenia w techniki zdrowienia
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy uważają, że masaż, zanurzenie w zimnej wodzie i odpoczynek przyczyniają się do ich regeneracji przed i po badaniu
|
Tydzień 6
|
|
Pierwszeństwo
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Po badaniu uczestnicy zostaną zapytani, jaką interwencję woleli zastosować, aby zregenerować się po męczącym wysiłku fizycznym
|
Tydzień 6
|
|
Poczucie pozycji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie dominującej kończyny górnej pod kątem 90°, co zostanie wskazane przez cel umieszczony na ścianie 1 metr przed nimi.
Będą mieli 3 szanse na wskazanie celu i zapamiętanie pozycji.
Następnie uczestnicy będą mieli 3 szanse na wskazanie celu bez wzroku (z zawiązanymi oczami).
Mierzono na początku badania, po zmęczeniu i po interwencjach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia krzyżowego po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlos M Pastre, Doctor, University of São Paulo State, UNESP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECD001
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
- 2020/11146-0 (Inny numer grantu/finansowania: São Paulo Research Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .