- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548141
Rychlý dotazník k vyhodnocení fyzické aktivity (SAPHIR)
23. června 2022 aktualizováno: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Zjednodušení hodnocení činnosti PHysique Par Interrogatoire Rapide
Účelem této studie je otestovat a ověřit nový dotazník (SAPHIR) za účelem získání hodnocení fyzické aktivity pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Dva dotazníky SAPHIR a „International Physical Activity Questionnaire“ (IPAQ) jsou předloženy (samovyplnění) pacientům doporučeným ke konzultaci.
Obnovení údajů o fyzické aktivitě na podometru, pokud jsou k dispozici
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzština Rodný jazyk
- Pokryto francouzským systémem sociální péče
- Buďte odkázáni na konzultaci do Služby sportovního lékařství v Angers Hospital nebo do CRSS of Angers
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která je proti účasti ve výzkumu
- Osoba neschopná porozumět cílům studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní dospělí
Dospělí přijíždějící na návštěvu za účelem účasti na sportovních aktivitách a odevzdali dotazník SAPHIR
|
Bodování IPAQ se provádí podle referencí.
Bodování SAPHIR bylo předloženo k ochraně autorských práv (zahrnuje sérii 23 dodatků)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl dotazníků s chybami po samovyplnění
Časové okno: 1 den
|
Odhad procenta chyb s 90% intervalem spolehlivosti Porovnání těchto dvou procent
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Usnadnění vyplňování dotazníků
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení jednoduchosti použití pro pacienta pomocí Likertovy škály (od „naprosto souhlasím“ po „vůbec nesouhlasím“ v 5 stupních)
|
1 den
|
Korelace dotazníku SAPHIR k dotazníku IPAQ
Časové okno: 1 den
|
Korelační koeficient s dotazníkem IPAQ
|
1 den
|
Korelace dotazníku SAPHIR k počtu týdenních kroků u pacientů, kteří mají k dispozici krokoměr
Časové okno: 1 den
|
Bude studován korelační koeficient s počtem kroků
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SAPHIR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království