- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548141
Snabbfrågeformulär för att utvärdera fysisk aktivitet (SAPHIR)
23 juni 2022 uppdaterad av: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplification de l'évaluation de l'Activité PHysique Par Interrogatoire Rapide
Syftet med denna studie är att testa och validera ett nytt frågeformulär (SAPHIR) för att få en utvärdering av patientens fysiska aktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två frågeformulär, SAPHIR och "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ) skickas (självkompletterande) till patienter som hänvisas till konsultation.
Hämtning av fysisk aktivitetsdata på podometer om tillgängligt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Franska modersmål
- Täcks av det franska socialvårdssystemet
- Remitteras för konsultation till Idrottsmedicinska tjänsten på Angers sjukhus eller till CRSS of Angers
Exklusions kriterier:
- Person som är emot att delta i forskningen
- Person som inte kan förstå syftet med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Aktiva vuxna
Vuxna som kommer på besök för att delta i sportaktiviteter och skickade in SAPHIR-enkäten
|
Poängsättning av IPAQ utförs enligt referenser.
Poängsättning av SAPHIR har skickats in för upphovsrättsskydd (inkluderar en serie med 23 tillägg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel frågeformulär med fel efter att själv fyllt i
Tidsram: 1 dag
|
Uppskattning av procentandelen fel med 90 % konfidensintervall Jämförelse av de två procentsatserna
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Möjlighet att fylla i frågeformulären
Tidsram: 1 dag
|
Användarvänlig utvärdering för patienten med Likert-skalan (från "Instämmer helt" till "håller inte med alls" i 5 grader)
|
1 dag
|
Korrelation mellan SAPHIR-enkäten och IPAQ-enkäten
Tidsram: 1 dag
|
Korrelationskoefficient med IPAQ-enkäten
|
1 dag
|
Korrelation av SAPHIR-enkäten till antalet veckosteg för patienter som har en stegräknare tillgänglig
Tidsram: 1 dag
|
Korrelationskoefficienten med antalet steg kommer att studeras
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
21 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (FAKTISK)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SAPHIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .