- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548141
Rask spørreskjema for å evaluere fysisk aktivitet (SAPHIR)
23. juni 2022 oppdatert av: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplification de l'évaluation de l'Activité PHysique Par Interrogatoire Rapide
Hensikten med denne studien er å teste og validere et nytt spørreskjema (SAPHIR) for å få en evaluering av pasientens fysiske aktivitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
To spørreskjemaer, SAPHIR og "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ) sendes (selvutfylling) til pasienter henvist til konsultasjon.
Henting av fysisk aktivitetsdata på podometer hvis tilgjengelig
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransk morsmål
- Dekket av det franske sosialsystemet
- Bli henvist for konsultasjon til Sports Medicine Service ved Angers Hospital eller til CRSS of Angers
Ekskluderingskriterier:
- Person som er imot å delta i forskningen
- Person som ikke er i stand til å forstå målene for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aktive voksne
Voksne som kommer på besøk for deltakelse i idrettsaktivitet og leverte SAPHIR-spørreskjemaet
|
Poengsetting av IPAQ utføres i henhold til referanser.
Scoring av SAPHIR har blitt sendt inn for opphavsrettsbeskyttelse (inkluderer en serie på 23 tillegg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel spørreskjemaer med feil etter egenutfylling
Tidsramme: 1 dag
|
Estimering av prosentandelen feil med 90 % konfidensintervall Sammenligning av de to prosentene
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilrettelegging for utfylling av spørreskjemaene
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av brukervennlighet for pasienten ved hjelp av Likert-skalaen (fra "Helt enig" til "ikke enig i det hele tatt" i 5 karakterer)
|
1 dag
|
|
Korrelasjon av SAPHIR-spørreskjemaet til IPAQ-spørreskjemaet
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjonskoeffisient med IPAQ-spørreskjemaet
|
1 dag
|
|
Korrelasjon av SAPHIR-spørreskjemaet til antall ukentlige trinn for pasienter som har en skritteller tilgjengelig
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjonskoeffisienten med antall trinn vil bli studert
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SAPHIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .