- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548141
Szybki kwestionariusz do oceny aktywności fizycznej (SAPHIR)
23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplification de l'évaluation de l'Activité PHysique Par Interrogatoire Rapide
Celem tego badania jest przetestowanie i walidacja nowego kwestionariusza (SAPHIR) w celu uzyskania oceny aktywności fizycznej pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dwa kwestionariusze SAPHIR oraz „Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej” (IPAQ) są przekazywane (samodzielne wypełnianie) pacjentom kierowanym na konsultację.
Pobieranie danych dotyczących aktywności fizycznej na podometrze, jeśli są dostępne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- francuski język ojczysty
- Objęty francuskim systemem opieki społecznej
- Być skierowanym na konsultację do Sports Medicine Service of Angers Hospital lub do CRSS of Angers
Kryteria wyłączenia:
- Osoba sprzeciwiająca się udziałowi w badaniu
- Osoba nie jest w stanie zrozumieć celów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywni dorośli
Osoby dorosłe zgłaszające się na wizytę w celu uczestnictwa w zajęciach sportowych i wypełniające kwestionariusz SAPHIR
|
Punktację IPAQ przeprowadza się zgodnie z literaturą.
Punktacja SAPHIR została zgłoszona do ochrony praw autorskich (obejmuje serię 23 uzupełnień)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kwestionariuszy z błędami po samodzielnym wypełnieniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacowanie odsetka błędów z 90% przedziałem ufności Porównanie dwóch odsetków
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość wypełniania ankiet
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena łatwości obsługi dla pacjenta za pomocą skali Likerta (od „całkowicie się zgadzam” do „nie zgadzam się wcale” w 5 stopniach)
|
1 dzień
|
|
Korelacja kwestionariusza SAPHIR z kwestionariuszem IPAQ
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Współczynnik korelacji z kwestionariuszem IPAQ
|
1 dzień
|
|
Korelacja kwestionariusza SAPHIR z liczbą tygodniowych kroków dla pacjentów posiadających krokomierz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zbadany zostanie współczynnik korelacji z liczbą kroków
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAPHIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria