- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548141
Questionnaire rapide pour évaluer l'activité physique (SAPHIR)
23 juin 2022 mis à jour par: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplification de l'évaluation de l'Activité Physique Par Interrogatoire Rapide
Le but de cette étude est de tester et de valider un nouveau questionnaire (SAPHIR) afin d'obtenir une évaluation de l'activité physique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux questionnaires le SAPHIR et le "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ) sont soumis (auto-complétion) aux patients référés en consultation.
Récupération des données d'activité physique sur podomètre si disponible
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle française
- Prise en charge par le système social français
- Être référé pour une consultation au Service de Médecine du Sport du CHU d'Angers ou au CRSS d'Angers
Critère d'exclusion:
- Personne opposée à participer à la recherche
- Personne incapable de comprendre les objectifs de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Adultes actifs
Adultes venant en visite pour la pratique d'une activité sportive et ayant rempli le questionnaire SAPHIR
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La notation de l'IPAQ est effectuée selon des références.
La notation du SAPHIR a été soumise à la protection du droit d'auteur (implique une série de 23 ajouts)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de questionnaires avec des erreurs après l'auto-remplissage
Délai: Un jour
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Estimation du pourcentage d'erreurs avec intervalle de confiance à 90% Comparaison des deux pourcentages
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité de remplissage des questionnaires
Délai: Un jour
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Évaluation de la facilité d'utilisation pour le patient à l'aide de l'échelle de Likert (de "Tout à fait d'accord" à "Pas du tout d'accord" en 5 notes)
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Un jour
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Corrélation du questionnaire SAPHIR au questionnaire IPAQ
Délai: Un jour
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Coefficient de corrélation avec le questionnaire IPAQ
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Un jour
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Corrélation du questionnaire SAPHIR au nombre de pas hebdomadaires pour les patients disposant d'un podomètre
Délai: Un jour
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Le coefficient de corrélation avec le nombre de marches sera étudié
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 novembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
21 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SAPHIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .