- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548141
Cuestionario Rápido para Evaluar Actividad Física (SAPHIR)
23 de junio de 2022 actualizado por: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplificación de la evaluación de la actividad física por interrogatorio rápido
El propósito de este estudio es probar y validar un nuevo cuestionario (SAPHIR) para obtener una evaluación de la actividad física de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se entregan dos cuestionarios el SAPHIR y el “Cuestionario Internacional de Actividad Física” (IPAQ) (auto cumplimentación) a los pacientes remitidos a consulta.
Recuperación de datos de actividad física en el podómetro si está disponible
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- idioma nativo francés
- Cubierto por el sistema de asistencia social francés
- Ser derivado para una consulta al Servicio de Medicina Deportiva del Hospital de Angers o al CRSS de Angers
Criterio de exclusión:
- Persona que se opone a participar en la investigación
- Persona incapaz de comprender los objetivos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adultos activos
Adultos que vienen de visita para participar en actividades deportivas y enviaron el cuestionario SAPHIR
|
La puntuación del IPAQ se realiza según referencias.
La puntuación del SAPHIR se ha presentado para protección de derechos de autor (implica una serie de 23 adiciones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de cuestionarios con errores después de la autocompletación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estimación del porcentaje de errores con intervalo de confianza del 90% Comparación de los dos porcentajes
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilidad de cumplimentación de los cuestionarios
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación de la facilidad de uso para el paciente mediante escala Likert (desde "totalmente de acuerdo" hasta "nada de acuerdo" en 5 grados)
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1 día
|
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Correlación del cuestionario SAPHIR con el cuestionario IPAQ
Periodo de tiempo: 1 día
|
Coeficiente de correlación con el cuestionario IPAQ
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1 día
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Correlación del cuestionario SAPHIR con el número de pasos semanales para pacientes que disponen de podómetro
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se estudiará el coeficiente de correlación con el número de pasos
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAPHIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .