- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548141
Hurtigt spørgeskema til evaluering af fysisk aktivitet (SAPHIR)
23. juni 2022 opdateret af: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplification de l'evaluation de l'Activité PHysique Par Interrogatoire Rapide
Formålet med denne undersøgelse er at teste og validere et nyt spørgeskema (SAPHIR) for at få en evaluering af patientens fysiske aktivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
To spørgeskemaer, SAPHIR og "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ) indsendes (selvudfyldelse) til patienter, der henvises til konsultation.
Hentning af fysisk aktivitetsdata på podometer, hvis tilgængeligt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fransk modersmål
- Dækket af det franske socialsystem
- Bliv henvist til en konsultation til Idrætsmedicinsk Service på Angers Hospital eller til CRSS i Angers
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er imod at deltage i forskningen
- Person, der ikke er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktive voksne
Voksne kommer på besøg for at deltage i sportsaktiviteter og indsendte SAPHIR-spørgeskemaet
|
Scoring af IPAQ'en udføres i henhold til referencer.
Scoring af SAPHIR er blevet indsendt til ophavsretsbeskyttelse (involverer en serie på 23 tilføjelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af spørgeskemaer med fejl efter selvudfyldelse
Tidsramme: 1 dag
|
Estimering af procentdelen af fejl med 90 % konfidensinterval Sammenligning af de to procenter
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Facilitet for udfyldning af spørgeskemaer
Tidsramme: 1 dag
|
Brugervenlig evaluering for patienten ved hjælp af Likert-skalaen (fra "Fuldstændig enig" til "slet ikke enig" i 5 karakterer)
|
1 dag
|
|
Korrelation af SAPHIR-spørgeskemaet til IPAQ-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelationskoefficient med IPAQ-spørgeskemaet
|
1 dag
|
|
Korrelation af SAPHIR-spørgeskemaet til antallet af ugentlige trin for patienter, der har en skridttæller til rådighed
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelationskoefficienten med antallet af trin vil blive undersøgt
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SAPHIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .